ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 июля 2009 г.
N 01И-426/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления
Росздравнадзора по Красноярскому краю информацией о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из
обращения на территории Российской Федерации незарегистрированные изделия
медицинского назначения:
1) Соски латексные классические с
регулируемым потоком (2 шт.) серии "Мир детства" производства фирмы
"Сан Бонд Интернэшнл Компани Лимитед", Тайланд;
2) Соска силиконовая с регулируемым
потоком серии "Disney Baby"
производства "Сан Бонд Интернэшнл Компани Лимитед", Тайланд;
3) Перчатки латексные текстурированные
производства "Sanger GmbH",
Германия;
4) Трейнер преодонтический Т4К производства фирмы "Myofunctional research Со", Австралия.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ