Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 июля 2009 г.

 

N 01И-432/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Солодки корня сироп, сироп 100 г (флаконы), производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Уральская фармацевтическая компания" г. Челябинск, показатель "Описание" (на дне флакона имеется неразбивающийся осадок) - серии 141108.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 10 мл (флаконы), производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Биотэк-Казань" г. Казань, показатель "Описание" (жидкость с блестящими кристаллами) - серии 370608.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Облепиховое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 100 мл (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Пермь, показатель "Упаковка" (часть флаконов с негерметичной укупоркой) - серии 20109.

- Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл (ампулы) 1 мл, производства ОАО "Фармацевтический завод Эгис", Венгрия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Упаковка" (контурные ячейковые упаковки негерметично запаяны по периметру) - серии T8A0608.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал "Иммунопрепарат"), поставщик ООО "Пульс-Рязань", показатели "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта), "Упаковка" (на ампулах белый налет) - серии 1331108.

5. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы), производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик "ПрофитМед" ЗАО г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 301108.

6. Забракованные ФГУ НЦЭСМП (Амурский филиал):

- Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой], 3% (флаконы) 25 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 040508.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018