ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 июля 2009 г.
N 01И-442/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Синафлан, мазь для наружного применения
0,025% (тубы) 15 г, производства Федеральное государственное унитарное
предприятие "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО
"НПК "Катрен" филиал г. Пермь, показатель "Упаковка"
(в часть пачек (вторичная упаковка) не вложены инструкции по применению) -
серии 670309.
- Фенкарол, таблетки 25 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 20, производства АО "Олайнфарм", Латвия,
поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" филиал г. Пермь,
показатель "Маркировка" (на пачке указана серия 190408, на контурной
ячейковой упаковке указана серия 150408) - серии 190408.
2. Забракованные ГБУЗ "Свердловский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Барбарис комп, гранулы гомеопатические
20 г (флаконы темного стекла), производства ООО
"Талион-А", поставщик ЗАО "Сиа-Интернейшнл-Екатеринбург"
Свердловская область, показатель "Упаковка" (к каждой пачке
прилагается информация рекламного характера, не предусмотренная фармакопейной
статьей предприятия) - серии 071108.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Интерферон лейкоцитарный человеческий
сухой, лиофилизат для приготовления назального раствора 1 тыс. МЕ (ампулы) N
10", производства ОАО "Биомед" им. И.И.Мечникова, поставщик ЗАО
ЦВ "Протек" - "Протек-25" филиал г. Владивосток, показатель
"Упаковка" (в картонную пачку вложена инструкция по применению на
препарат "Бифидумбактерин сухой") - серии 339.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики
Башкортостан:
- Серная мазь
простая, мазь для наружного применения (тубы) 40 г, производства ЗАО
"Алтайвитамины", поставщик ЗАО "НПК "Катрен", филиал
г. Уфа, показатель "Упаковка" (в пачку вложена "Инструкция по
применению вазелина") - серии 100209.
5. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Доксициклин,
капсулы 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства РУП
"Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО ФК
"МВС" г. Воронеж, показатель "Маркировка" (на первичной и
вторичной упаковках серия не совпадает: на контурной упаковке указана серия
781208, на пачке - 761208) - серии 761208.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ