ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 августа 2009 г.
N 01И-456/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Саратовской области:
- Галазолин, капли назальные 0.1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства
"Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ЗАО
"Центр внедрения "Протек" - "Протек-18" филиал г.
Саратов, показатель "Упаковка" (из 250 проверенных упаковок у 54
упаковок отсутствует верхняя часть навинчиваемых крышек) - серий 32UK0508,
26UK0508.
- Тауфон, капли глазные 4% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ЗАО "НПК "Катрен" г.
Новосибирск, показатель "pH" - серии 1531208.
- Тауфон, капли
глазные 4% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ЗАО "Центр внедрения
"Протек" г. Москва, показатель "pH" - серии 1501108.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Анальгин, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО
"Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл" г. Иркутск, показатель "Цветность" - серии 140109.
3. Забракованные Областное
государственное учреждение здравоохранения "Центр качества лекарственных
средств Астраханской области":
- Теймурова паста, паста для наружного
применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства Федеральное государственное
унитарное предприятие "Муромский приборостроительный завод",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" г. Астрахань, показатель
"Упаковка" (нарушен контроль первого вскрытия туб, горлышки туб
липкие на ощупь) - серии 110309.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Кориандра плоды,
сырье растительное измельченное (пачки картонные) 50 г, производства ЗАО
"Иван-Чай", поставщик ООО "Рас-Сток" г. Москва, показатель
"Описание" (желтовато-бурый порошок) - серии 010207.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ