ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 августа 2009 г.
N 01И-489/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы
темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Казань,
показатель "Описание" (жидкость с темными нерастворяющимися при встряхивании
хлопьями) - серии 20108.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Трависил,
таблетки для рассасывания [мятные] (блистеры) N 16, производства "Плетхико
Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА" Нижегородский
филиал, показатель "Описание" (таблетки, прилипшие к блистеру, с
кусочками таблеточной массы в нем) - серии 7446.
3. Забракованные ГУЗ "Оренбургский
информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения":
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ООО
"Биотэк" г. Оренбург, показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллическим осадком) - серии 270308.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Солвин, эликсир 4 мг/5 мл (флаконы
темного стекла с мерным колпачком) 120 мл, производства "Ипка Лабораториз
Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" -
"Протек-9" г. Тамбов, показатель "Упаковка" (отдельные
флаконы нетоварного вида: залиты клеем) - серии HE7014R.
5. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Леспефлан, раствор для приема внутрь
(флаконы) 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО
"Рифарм Уфа" г. Уфа, показатель "Описание" (жидкость с
крупным хлопьевидным осадком) - серии 30408.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Зверобоя настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Акционерное Курганское общество
медицинских препаратов и изделий "Синтез", поставщик ЗАО
"Надежда-фарм" Тамбовский филиал, показатель "Описание"
(жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 51206.
- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки
ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ЗАО
"СИА Интернейшл-Тамбов" г. Тамбов, показатель "Описание"
(часть капсул с воздушными пузырьками, вытекшим содержимым) - серии 050908.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ