ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 августа 2009 г.
N 01И-493/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Салициловая кислота, раствор для
наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик
ООО МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатели:
"Описание" (жидкость от бесцветного до легкого сиреневатого оттенка),
"Плотность" - серии 080509.
2. Забракованные ГБУЗ Новосибирской
области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- Натрия бензоат, субстанция-порошок,
производства ОАО "Усолье-Сибирский
химфармзавод", поставщик ООО "Фармамир" г. Барнаул, показатель
"Потеря в массе при высушивании" - серии 350808.
3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Гликодин сироп,
(флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с мерной ложкой/, производства
"Алембик Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Волгоград" г. Волгоград, показатель "Плотность" -
серии 7201020HE.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки
ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик
филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-29", г. Ульяновск,
показатели: "Описание" (имеются капсулы с воздушными пузырьками и
вытекшим содержимым), "Отклонение от средней массы капсулы" - серии
020708.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ