ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 августа 2009 г.

 

N 01И-497/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ООО "Новартис Фарма" сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Зомета R, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/4 мл", серии S0183, производства "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария с маркировкой на русском, английском и украинском языках. Согласно информации, представленной ООО "Новартис Фарма", данная серия лекарственного препарата с маркировкой на русском, английском и украинском языках предназначена для обращения на территории Украины.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата "Зомета R, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл" серии SO183, производства "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария, не отвечающего требованиям НД 42-13759-05 по показателю "Маркировка".

В случае выявления указанной серии препарата Росздравнадзор предлагает незамедлительно изъять его из обращения, информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ