ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2009 г.
N 01И-503/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП
Чувашской Республики "Фармацевтическая фабрика" Минздравсоцразвития
Чувашии, Россия, поставщик МУП "Медснаб" г. Казань, показатель
"Описание" (жидкость с блестящими кристаллами) - серии 01012008.
2. Забракованные ГУЗ "Оренбургский
информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ООО "Пульс Оренбург" г. Оренбург, показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 120408.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Скипидарная мазь, мазь для наружного
применения 20% (банки) 25 г, производства ООО
"Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"Надежда-Фарм", показатель "Описание" (мазь неоднородная,
расслоившаяся) - серии 21007.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Рифампицин, капсулы 150 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 10, производства РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тула" г. Тула,
показатель "Описание" (на капсулах остатки красного порошка),
"Упаковка" (на ячейках первичной упаковки следы красного порошка) -
серии 250608.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд", Индия, поставщик ООО "Фирма Хелс-М" г. Тула, показатель
"Описание" (таблетки липкие на ощупь, с крупными сколами и
деформированные) - серии O-180.
5. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Солвин, эликсир 4 мг/5 мл (флаконы
темного стекла с мерным колпачком) 120 мл, производства "Ипка Лабораториз
Лимитед", Индия, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк,
показатель "Упаковка" (отдельные флаконы нетоварного вида: залиты
клеем) - серии HE7014R.
6. Забракованные
ФГУ "НЦЭСМП Росздравнадзора" (Ивановский филиал):
- Аралии настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая
фабрика", поставщик Ивановское ОГУП "Фармация", показатель
"Упаковка" (на флаконах остатки клея, на пробках следы препарата) -
серии 51007.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ