ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 августа 2009 г.
N 01И-550/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Микозорал,
шампунь 2% (флаконы полипропиленовые) 60 г, производства ОАО
"Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Пермь" г. Пермь,
показатель "Маркировка" (на этикетке флакона нанесены дополнительные надписи не предусмотренные в ФСП) - серии 600908.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Эхинацеи настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", г.
Уфа, показатель "Упаковка" (условия хранения, указанные в тексте
инструкции по медицинскому применению, не соответствуют требованиям ФСП) -
серии 111108.
- Эхинацеи настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб",
поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Уфа, показатель "Маркировка"
(условия хранения, указанные в тексте инструкции по медицинскому применению, не
соответствуют требованиям ФСП) - серии 171108.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ