ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 сентября 2009 г.
N 01И-556/09
О МОНИТОРИНГЕ ЦЕНОВОЙ И АССОРТИМЕНТНОЙ ДОСТУПНОСТИ ЖНВЛС,
ВЫПУСКАЕМЫХ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение
постановления Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654
"О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно
необходимые и важнейшие лекарственные средства" (пункты 2, 3, 4 и 8)
создается единая база данных по фактическим отпускным ценам импортируемых
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических
отпускных ценах, объемах производства и отгрузки ЖНВЛС российских
производителей.
В основу базы будут положены данные,
передаваемые в Росздравнадзор Министерством промышленности и торговли
Российской Федерации.
Доступ к указанной базе данных будет
обеспечен всем заинтересованным организациям и ведомствам, в том числе
Минздравсоцразвитию России, Минпромторгу России, Федеральной службе по тарифам,
органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченным в
области государственного регулирования цен на ЖНВЛС.
Указанная информация будет использоваться
для расчета максимально возможных оптовых цен и розничных цен. Непредставление
или предоставление неверных сведений может затруднить обращение на
фармацевтическом рынке ввезенных Вашим предприятием ЖНВЛС и повлечь за собой
возврат товара в виду невозможности реализации без подтвержденных в протоколе
согласования отпускных цен производителя.
Вводимая Вами информация будет
использована для анализа ситуации на фармацевтическом рынке и подготовки
докладов в Правительство Российской Федерации.
Информация по средним отпускным ценам на
ЖНВЛС ляжет в основу формирования стартовых цен для проведения аукционов,
котировок или электронных торгов при закупке лекарственных препаратов за счет
бюджетных средств различного уровня.
Для оперативного сбора информации и ее унификации разрабатывается система дистанционного
ввода необходимых сведений, для использования которой следует:
зарегистрироваться на Internet-сайте
www.rznd.ru в проекте "Мониторинг отпускных цен на отечественные
ЖНВЛС" (сайт будет доступен с 01.09.2009);
еженедельно вносить
на сайте информацию по объемам отгрузки и величине отпускных цен на выпускаемые
на Вашем предприятии жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
(ЖНВЛС), для чего для соответствующего лекарственного препарата необходимо
заполнить все "обязательные поля": дата производства, серия,
количество упаковок препарата в серии, N и дата декларации соответствия, цена
(в случае если упаковки той или иной серии реализуется по различным ценам - необходимо указать все отпускные цены и количество упаковок,
отпускаемых по этой цене, номер и дата накладной, наименование покупателя,
ИНН).
Для удобства пользования введение
информации на сайт возможно как в "ручном" режиме, так и в
автоматическом (после привязки к базе данных уникальных идентификационных
номеров упаковок ЖНВЛС). Для каждой организации предприятия будет предоставлен
набор всех согласованных Росздравнадзором и разрешенных к ввозу Минпромторгом
России упаковок ЖНВЛС. Из базы данных возможна выгрузка информации для
подготовки статистических отчетов "лек1".
Для исключения технических ошибок будет
осуществляться проверка достоверности вводимой информации с использованием
различных баз данных, ведущихся в Росздравнадзоре, в том числе по базе
зарегистрированных деклараций соответствия.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ