ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 сентября 2009 г.
N 01И-600/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении фармацевтической субстанции
"Проксодолол, субстанция (пакеты полиэтиленовые)
3 кг", серии 050908, производства ОАО "Центр по химии лекарственных
средств", не соответствующей установленным требованиям: по показателям
"Подлинность", "Пирогенность".
Указанная серия субстанции, а также
лекарственные средства, произведенные из нее, подлежат изъятию из обращения и
уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии субстанции и лекарственных средств, произведенных из нее, и
представить в территориальный орган Росздравнадзора документально
подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в
установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ