ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 сентября 2009 г.
N 01И-602/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов сравнительной экспертизы, проведенной ФГУ "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора
(Ставропольский филиал), информирует о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Гемодез-Н,
раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей)
400 мл", серии 140908, на упаковках которого указан производитель ОАО НПК
"Эском", Россия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Гемодез-Н, раствор для инфузий
(бутылки для кровезаменителей) 400 мл", серии 140908, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и
медицинским организациям провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.09.2009 г. N 01И-602/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ГЕМОДЕЗ-Н, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
(БУТЫЛКИ ДЛЯ
КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ) 400 МЛ", СЕРИИ
140908
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Алюминиевые
колпачки синего цвета с
гладкой поверхностью
|
Алюминиевые
колпачки неокрашенные,
имеют три вдавленные точки
|
|
На этикетке
бутылки надпись "Для
стационаров" нанесена печатным
способом
|
На этикетке
бутылки надпись "Для
стационаров" нанесена типографским
способом
|
|
Штрих-код на
этикетке флакона:
4605453000674
|
Штрих-код на
этикетке флакона:
14605453000671
|
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ