Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 сентября 2009 г.

 

N 01И-602/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей) 400 мл", серии 140908, на упаковках которого указан производитель ОАО НПК "Эском", Россия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей) 400 мл", серии 140908, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.09.2009 г. N 01И-602/09

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ГЕМОДЕЗ-Н, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ (БУТЫЛКИ ДЛЯ

КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ) 400 МЛ", СЕРИИ 140908

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Алюминиевые колпачки синего цвета с
гладкой поверхностью               

Алюминиевые колпачки неокрашенные, 
имеют три вдавленные точки         

На этикетке бутылки надпись "Для   
стационаров" нанесена печатным     
способом                           

На этикетке бутылки надпись "Для   
стационаров" нанесена типографским 
способом                           

Штрих-код на этикетке флакона:     
4605453000674                      

Штрих-код на этикетке флакона:     
14605453000671                     

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018