Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 сентября 2009 г.

 

N 01И-613/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Лимонника плодов настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург", показатель "Описание" (наличие масляных капель в жидкости) - серии 41208.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Мадопар "250", таблетки 200 мг + 50 мг (флаконы темного стекла) N 100, производства "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (часть таблеток расколовшаяся) - серии В2126В01.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Релиум, раствор для инъекций 10 мг (ампулы) 2 мл N 50, производства "Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О.", Польша, поставщик ГУП "Костромская областная аптечная база", показатель "Упаковка" (часть ампул покрыта белым кристаллическим налетом) - серий: 020908, 110108.

4. Забракованные ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ОАО "Фармация" г. Пенза, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN773.

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Пирацетам, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (банки темного стекла) N 60, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа" г. Уфа, показатель "Описание" (у части таблеток целостность оболочек нарушена) - серии 861008.

6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг" г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 030209.

7. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:

- Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0,05 г, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг (ампулы) N 5 (в комплекте с растворителем - вода для инъекций 2 мл N 5), производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, филиал "Аллерген" г. Ставрополь, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Маркировка" (на отдельных ампулах с растворителем, водой для инъекций, название и серия частично стерты) - серии 750808/ 570708.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018