ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 сентября 2009 г.
N 01И-617/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Иов-венум,
капли для приема внутрь гомеопатические (флакон-капельницы
темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик филиал
ООО "Морон" г. Казань, показатель
"Маркировка" (на картонной пачке неверно указана дата регистрации) -
серии 010108.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств Самарской области":
- Эбермин, мазь
для наружного применения (флаконы полиэтиленовые) 30 г, производства
"Центр Генной Инженерии и Биотехнологии", Куба, поставщик ООО
"Вита Лайн" г. Самара, показатель
"Маркировка" (на этикетках флаконов и на коробках с препаратом месяц
даты изготовления и месяц окончания срока годности указаны не на русском языке)
- серии Е90132/1.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком
автономном округе":
- Ломацин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (блистеры) N
5, производства "Вейв Фармасьютикалс
Лтд", Индия, поставщик ООО "Региональное фармацевтическое
объединение" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (инструкция по
медицинскому применению обрезана неровно, часть текста не читается) - серии
WL118.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Брусники листья, сырье растительное
измельченное (пакеты бумажные) 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск"
г. Красноярск, показатель "Маркировка" (на части пачек не читаются
серия и срок годности) - серии 010209.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ