ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

18 сентября 2009 г.

 

N 01И-619/09

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от представительства фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." об отказе нанесения защитной меры (надписи, проявляющейся при наложении дифракционной решетки) на вторичную упаковку (пачку) лекарственных препаратов:

- "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 250 мг N 10", начиная с серии В80181;

- "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 500 мг N 10", начиная с серии В80185.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ