ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 сентября 2009 г.
N 01И-622/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУП Ростовской области
"Фармацевтический центр":
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Медисорб",
поставщик ООО "Донфармамед" г.
Новочеркасск, показатель "Упаковка" (фольга на упаковках вздулась и
отслоилась от пленки ПВХ, часть таблеток сместилась и находится в межячейковом пространстве) - серии 16122008.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Валосердин,
капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного
стекла) 25 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая
фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово"
г. Кемерово, показатель "Упаковка" (упаковка флаконов негерметична,
на горловинах белый налет) - серии 1170409.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":
- Валосердин,
капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного
стекла) 15 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "ВАГО" г. Братск, показатель
"Упаковка" (некачественная укупорка флаконов, на горловине белый
кристаллический налет) - серии 25412008.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора
документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и
уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ