ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 октября 2009 г.
N 01И-652/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-37" г. Кемерово,
показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 30109.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Фитолор,
пастилки для рассасывания с апельсиновым вкусом (блистеры) N 24, производства
"Маричи Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар" г. Краснодар, показатель
"Описание" (часть пастилок с растрескавшейся поверхностью и сколами
по краю) - серии F-01.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:
- Ирифрин, капли
глазные 10% (флаконы темного стекла) 5 мл /в комплекте с капельницей,
производства "Промед Экспортс
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель
"Упаковка" (стерильные капельницы упакованы в растрескавшиеся
полиэтиленовые пакеты) - серии А-15-009.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ