ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 октября 2009 г.
N 01И-659/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении лекарственного средства
"Флуоксетин, капсулы 10 мг (пакеты
полиэтиленовые) 7 кг", серий HX9927, HT1728, HN1031, производства "Апотекс Инк.", Канада, не
соответствующего установленным требованиям НД 42-11553-06 по показателю
"Посторонние примеси" (невоспроизводимость
методики).
Указанные серии лекарственного средства
подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ