ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2009 г.
N 01И-666/09
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с
информацией, поступившей от РГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Коми" о выявлении лекарственного
препарата "Омез, капсулы 20 мг (стрипы) N 30", серии В90959, на упаковках которого
указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, подлинность которого вызвала
сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной
работы сообщить в Росздравнадзор.
Одновременно обращаем внимание
производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств Республики Коми" и вызвавших сомнение в оригинальности, с
архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ