ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 ноября 2009 г.

 

N 01И-727/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" о выявлении лекарственного препарата "Амброксол-Верте, таблетки 30 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20", серии 281108 производства ЗАО "Вертекс", Россия, поставщик ООО "Биотэк-Казань", г. Казань, не соответствующего установленным требованиям ФСП 42-0443-6362-05 по показателю "Упаковка" (в упаковку с названием "Лоратадин-Верте" вложен "Амброксол-Верте"), сообщает о необходимости изъятия из обращения указанной серии данного препарата и лекарственного средства "Лоратадин-Верте, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10", серии 281108 производства ЗАО "Вертекс, Россия.

Указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ