ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 ноября 2009 г.
N 01И-734/09
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ПРАКТИКИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ
ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития провела анализ 23683 заявлений о
представлении лицензий на отдельные виды деятельности в сфере здравоохранения и
социального развития, поступивших в первом полугодии 2009 г. в лицензирующие
органы и сообщает следующее.
В первом полугодии 2009 года в 2-3 раза
по сравнению с аналогичным периодом 2008 г. возросло число отказов в
предоставлении лицензии на осуществление отдельных видов деятельности в сфере
здравоохранения и социального развития.
В частности, отказано в предоставлении:
1096 лицензий на медицинскую
деятельность;
226 лицензий на фармацевтическую
деятельность;
130 лицензий на производство медицинской
техники;
72 лицензий на техническое обслуживание
медицинской деятельности;
27 лицензий на производство лекарственных
средств;
23 лицензий на деятельность, связанную с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
7 лицензий на изготовление
протезно-ортопедических изделий.
Изучение причин
отказов указывает на снижение качества подготовки соискателями лицензий
заявлений на получение соответствующих разрешений, наличие многочисленных
ошибок, связанных с предоставлением соискателями лицензий недостоверной
информации, отсутствием у соискателей лицензий и сотрудников лицензирующих
органов ряда субъектов Российской Федерации достаточных знаний нормативных
правовых актов в части организации лицензирования, отсутствие у соискателей
лицензий, предусмотренных законом возможностей выполнения лицензионных требований
и условий.
Значительное количество организаций -
соискателей лицензий заключает договоры об оказании консультативных услуг с
коммерческими организациями, часть из которых незаконно гарантирует выдачу
лицензий. На эту порочную практику Росздравнадзор обращал внимание лицензиатов
и соискателей лицензии в своем письме от 03.04.2009 N 01И-188/09.
Большинство организаций лицензиатов и
соискателей лицензии не располагает достаточно подготовленными кадрами
уполномоченных по качеству, не обеспечивают своевременное повышение
квалификации по вопросам правового регулирования лицензионного контроля.
В связи с изложенным
считаю необходимым:
1. Рекомендовать руководителям
лицензирующих органов субъектов Российской Федерации установить строгий контроль за соответствием представляемых соискателями
лицензий пакетов документов требованиям нормативных правовых актов.
2. Руководителям территориальных органов
Росздравнадзора обеспечить постоянный мониторинг подготовки и своевременного
повышения квалификации специалистов и экспертов лицензирующих органов субъектов
Российской Федерации по вопросам лицензирования деятельности в сфере
здравоохранения и социального развития.
3. Управлению
лицензирования и правового обеспечения (С.В.Максимов)
организовать проведение в IV квартале 2009 г. - I квартале 2010 г. на базе
Учебного центра ФГУ "Консультативно-методический центр лицензирования
Росздравнадзора" семинаров и круглых столов по вопросам
нормативно-правового регулирования и практики лицензирования медицинской деятельности,
фармацевтической деятельности, деятельности по производству, техническому
обслуживанию медицинской техники и изготовлению протезно-ортопедических изделий
по заказам граждан.
Информацию разместить на сайте
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
www.roszdravnadzor.ru.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ