Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 ноября 2009 г.

 

N 01И-745/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм" г. Хабаровск, показатели: "Описание" (таблетки с выщербленной поверхностью), "Упаковка" (в пачки вложены инструкции на лекарственный препарат "Дротаверина гидрохлорида, таблетки по 0,04 г") - серии 20109.

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Хлоргексидина биглюконат, полуфабрикат-раствор 20% (барабаны полиэтиленовые) 200 кг, производства "Медикем С.А.", Испания, поставщик ЗАО "Инвикон" г. Санкт-Петербург, показатели: "Маркировка" (маркировка на иностранном языке), "Срок годности" - серии А-080536.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017