ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 ноября 2009 г.
N 01И-747/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Оренбургский
информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения":
- Ирифрин,
капли глазные 10% (флаконы темного стекла) 5 мл /в комплекте с капельницей/,
производства "Промед Экспортс
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО
"БИОТЭК-Оренбург" г. Оренбург, показатель "Упаковка" (у
части упаковок растрескавшиеся полиэтиленовые пакеты для стерильных капельниц)
- серии А-15-009.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель "Описание"
(жидкость с блестящими игольчатыми кристаллами) - серии 170609.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Мяты перечной
настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО
"Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармацентр плюс" г. Иваново, показатель
"Маркировка" (на этикетке флакона-капельницы не указан состав
препарата) - серии 30309.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ