МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
9 ноября 2009 г.
N 882н
О ПРОВЕДЕНИИ В 2009-2010 ГОДАХ ПРИВИВОК ВАКЦИНАМИ
ДЛЯ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГРИППА, ВЫЗВАННОГО ВИРУСОМ A/H1N1
В соответствии с Федеральным законом от
17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных
болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст.
4736, 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N
1, ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49,
ст. 6070; 2008, N 30, ст. 3616; N 52, ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21), подпунктом
5.2.50. Положения о Министерстве здравоохранения и
социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2006, N 19, ст.
2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825;
N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 3, ст. 378; N 2, ст. 244; N 6, ст. 738;
N 12, ст. 1427; N 12, ст. 1434; N 33, ст. 4083; N 33, ст. 4088; N 43, ст. 5064), а также в связи с объявлением 11 июня 2009 г.
Всемирной организацией здравоохранения пандемии гриппа, вызванного вирусом
A/H1N1 приказываю:
1. Федеральной службе по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральному
медико-биологическому агентству, федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую
помощь и подведомственным Министерству здравоохранения и социального развития
Российской Федерации:
а) определить численность прививаемых
контингентов и потребность в вакцинах против гриппа, вызванного вирусом A/H1N1
(далее - пандемические вакцины), для проведения иммунизации в 2009-2010 гг. и
представить в Минздравсоцразвития России заявки на живую и инактивированную
вакцину по формам согласно приложениям N 1 и 2;
б) провести подготовку медицинских
работников, привлекаемых к проведению прививок пандемическими вакцинами, по
вопросам тактики и техники проведения прививок в соответствии с инструкциями по
их применению;
в) приступить к проведению первоочередной
двукратной иммунизации с интервалом 10 дней контингентов, указанных в
приложении N 1, живой пандемической вакциной при ее поступлении с учетом
эпидемической ситуации по заболеваемости гриппом и острыми респираторными
вирусными инфекциями в субъектах Российской Федерации и муниципальных
образованиях;
г) приступить к проведению иммунизации
контингентов, указанных в приложении N 2, инактивированной пандемической
вакциной после ее поступления, а также получения рекомендаций по тактике
иммунизации, направление которых предусмотрено пунктом 3 настоящего приказа;
д) обеспечить
хранение и использование медицинских иммунобиологических препаратов с момента
их получения от организации-поставщика с соблюдением "холодовой цепи"
в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03
"Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических
препаратов", введенными в действие постановлением Главного
государственного санитарного врача Российской Федерации 20 марта 2003 г. N 22
(зарегистрировано Минюстом России 11 апреля 2003 г. N 4410), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. N 9 "Об утверждении
Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2329-08" (зарегистрировано
Минюстом России 11 марта 2008 г. N 11309);
е) обеспечить условия для проведения
иммунизации подлежащих контингентов пандемическими вакцинами в соответствии с
действующим законодательством;
ж) информировать Минздравсоцразвития
России и Федеральное государственное учреждение науки "Государственный
научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских
биологических препаратов" им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора обо всех
случаях регистрации необычных реакций и поствакцинальных осложнений при
проведении иммунизации пандемическими вакцинами в течение 24 часов с момента их
регистрации;
з) информировать Минздравсоцразвития
России в суточный срок о завершении прививочной компании против гриппа,
вызываемого вирусом A/H1N1;
и) обеспечить еженедельное представление
в Минздравсоцразвития России на бумажном носителе и в электронном виде:
сведений о контингентах, привитых в
2009-2010 годах пандемическими вакцинами по формам согласно приложениями N 3 и
4;
сведений об использовании пандемических
вакцин, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009-2010, по формам
согласно приложению N 5.
2. Рекомендовать Министерству обороны
Российской Федерации, Министерству внутренних дел Российской Федерации,
Министерству Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным
ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, Федеральной службе
безопасности Российской Федерации, Российской академии медицинских наук,
органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере
здравоохранения:
а) определить численность прививаемых
контингентов и потребность в пандемических вакцинах, для проведения иммунизации
в 2009-2010 гг. и представить в Минздравсоцразвития России заявки на живую и
инактивированную вакцину по формам согласно приложениям N 1 и 2;
б) провести подготовку медицинских
работников, привлекаемых к проведению прививок пандемическими вакцинами, по
вопросам тактики и техники проведения прививок в соответствии с инструкциями по
их применению;
в) приступить к проведению первоочередной
двукратной иммунизации с интервалом 10 дней контингентов, указанных в
приложении N 1, живой пандемической вакциной при ее поступлении с учетом
эпидемической ситуации по заболеваемости гриппом и острыми респираторными
вирусными инфекциями в субъектах Российской Федерации и муниципальных
образованиях;
г) приступить к проведению иммунизации
контингентов, указанных в приложении N 2, инактивированной пандемической
вакциной после ее поступления, а также получения рекомендаций по тактике
иммунизации согласно пункту 3 настоящего приказа;
д) обеспечить
хранение и использование медицинских иммунобиологических препаратов с момента
их получения от организации-поставщика с соблюдением "холодовой цепи"
в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03
"Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических
препаратов", введенными в действие постановлением Главного
государственного санитарного врача Российской Федерации 20 марта 2003 г. N 22
(зарегистрировано Минюстом России 11 апреля 2003 г. N 4410), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. N 9 "Об утверждении
Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2329-08" (зарегистрировано
Минюстом России 11 марта 2008 г. N 11309);
е) обеспечить условия для проведения
иммунизации подлежащих контингентов пандемическими вакцинами в соответствии с
действующим законодательством;
ж) создать прививочные бригады для
проведения прививок в организованных коллективах;
з) информировать Минздравсоцразвития
России и Федеральное государственное учреждение науки "Государственный
научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских
биологических препаратов" им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора обо всех
случаях регистрации необычных реакций и поствакцинальных осложнений при
проведении иммунизации пандемическими вакцинами в течение 24 часов с момента их
регистрации;
и) информировать Минздравсоцразвития
России в суточный срок о завершении прививочной компании против гриппа,
вызываемого вирусом A/H1N1;
к) обеспечить еженедельное представление
в Минздравсоцразвития России на бумажном носителе и в электронном виде:
сведений об использовании пандемических
вакцин, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009-2010, по формам
согласно приложению N 5;
сведений о контингентах, привитых в
2009-2010 годах пандемическими вакцинами, по формам согласно приложениям N 6 и
7.
3. Департаменту охраны
здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения (М.П.Шевырева)
по результатам клинических исследований инактивированных пандемических вакцин в
недельный срок с момента получения результатов указанных исследований направить
органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере
здравоохранения, федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь,
подведомственным Министерству здравоохранения и социального развития Российской
Федерации, Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека, Федеральному
медико-биологическому агентству, Российской академии медицинских наук,
Министерству обороны Российской Федерации, Министерству внутренних дел
Российской Федерации, Министерству Российской Федерации по делам гражданской
обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий и
Федеральной службе безопасности Российской Федерации рекомендации по тактике
иммунизации и по корректировке потребностей в указанных вакцинах для внесения
изменений в заявки на поставку вакцин для последующего представления в
Минздравсоцразвития России.
4. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра
здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И.Скворцову.
Министр
Т.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Заявка
на живую вакцину против гриппа
А/H1N1 <*>
Контингенты
|
Численность
|
Количество лиц,
имеющих
противопоказания
|
Подлежит
прививкам
|
Потребность в
вакцине
(с учетом
2-кратной
иммунизации)
|
Работники,
занятые в
производстве и
распределении
электроэнергии
|
|
|
|
|
Работники
коммунальной
сферы
обслуживания
|
|
|
|
|
Работники
общественного
транспорта
|
|
|
|
|
Сотрудники
федеральных
органов
исполнительной
власти, где
законодательно
предусмотрена
военная и (или)
приравненная к
ней служба
|
|
|
|
|
Подпись уполномоченного должностного лица
и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации
(Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной
власти, федерального учреждения здравоохранения).
--------------------------------
<*> Заявка на живую вакцину против
гриппа A/H1N1 должна предоставляться через информационную систему
Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном
носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического
благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф 495-627-24-84).
Приложение N 2
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Заявка
на инактивированную вакцину против гриппа A/H1N1
<*>
Контингенты
|
Численность
|
Количество лиц,
имеющих
противопоказания
|
Подлежит
прививкам
|
Потребность в
вакцине
(с учетом
2-кратной
иммунизации)
<**>
|
Работники
здравоохранения и
социального
обслуживания
|
|
|
|
|
Студенты старших
курсов
медицинских ВУЗов
|
|
|
|
|
Работники
государственных и
муниципальных
образовательных
учреждений
(включая дом
ребенка, детские
дома и другие
учреждения
интернатного
типа)
|
|
|
|
|
Лица с
хроническими
соматическими
заболеваниями, в
том числе с
иммунодефицитными
состояниями
|
|
|
|
|
Беременные
2-3
триместра <***>
|
|
|
|
|
Студенты
начального
профессионального
образования,
средних
специальных и
высших
образовательных
учреждений
|
|
|
|
|
Учащиеся
5-11
классов (включая
детские дома и
другие учреждения
интернатного
типа) <***>
|
|
|
|
|
Учащиеся 1
-4
классов (включая
детские дома и
другие учреждения
интернатного
типа) <***>
|
|
|
|
|
Дети дошкольного
возраста 3-7 лет
(включая дома
ребенка, детские
дома и другие
учреждения
интернатного
типа) <***>
|
|
|
|
|
Дети раннего
возраста от 6
мес. до 3 лет
(включая дома
ребенка и другие
учреждения
интернатного
типа) <***>
|
|
|
|
|
Другие
контингенты,
имеющие отводы по
медицинским и
эпидемиологичес-
ким показаниям от
прививок живой
противогриппозной
вакциной
|
|
|
|
|
Сотрудники
федеральных
органов
исполнительной
власти, где
законодательно
предусмотрена
военная и (или)
приравненная к
ней служба
|
|
|
|
|
Подпись уполномоченного должностного лица
и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации
(Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной
власти, федерального учреждения здравоохранения).
--------------------------------
<*> Заявка на инактивированную
вакцину против гриппа A/H1N1 должна предоставляться через информационную
систему Минздравсоцразвития России по адресу
http://db.roszdiavrf.ru и на бумажном
носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического
благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф 495-627-24-84).
<**> По завершении клинических
исследований по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в
указанной вакцине.
<***> Указанные контингенты
подлежат прививкам инактивированной пандемической вакциной, не содержащей
консервант.
Приложение N 3
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Сведения
о контингентах, привитых в 2009-2010 годах
живой пандемической вакциной
Срок
представления:
еженедельно
(нарастающим итогом, по пятницам до 15.00 час.) <*>
|
Контингенты,
подлежащие
прививкам
|
Численность
|
Количество привитых,
в том числе
|
Зарегистрировано
реакций и
поствакцинальных осложнений,
в том числе
|
1-кратно
|
2-кратно
|
% привитых
2-кратно
от числа
подлежащих
|
Местные
реакции
|
общие
реакции
|
необычные
реакции
|
Поствакци-
нальные
осложнения
|
Работники,
занятые в
производстве и
распределении
электроэнергии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Работники
коммунальной
сферы
обслуживания
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Работники
общественного
транспорта
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сотрудники
федеральных
органов
исполнительной
власти, где
законодательно
предусмотрена
военная и
(или)
приравненная к
ней служба
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ф.И.О.
исполнителя
_______________________________________________________________________________________________
(подпись)
тел.
Факс; Е-mail
_______________________________________________________________________________________________
Подпись уполномоченного должностного лица
и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации
(Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной
власти, федерального учреждения здравоохранения).
--------------------------------
<*> Сведения о контингентах
привитых в 2009 2010 годах живой пандемической вакциной должны предоставляться
через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу
http://db.roszdiavrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны
здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека
Минздравсоцразвития России (т/ф (495) 627-24-84).
Приложение N 4
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Сведения
о контингентах, привитых в 2009-2010 годах
инактивированными пандемическими вакцинами
Срок
представления:
еженедельно
(нарастающим итогом, по пятницам до 15.00 час.) <*>
|
Контингенты,
подлежащие
прививкам
|
Числен-
ность
|
Количество привитых,
в том числе
|
Зарегистрировано
реакций и
поствакцинальных осложнений,
в том числе
|
1-кратно
|
2-кратно
<**>
|
% привитых
1-2 кратно
от числа
подлежащих
|
Местные
реакции
|
общие
реакции
|
необыч-
ные
реакции
|
поствак-
циналь-
ные
ослож-
нения
|
Работники
здравоохранения и
социального
обслуживания
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Студенты
старших
курсов медицинских
ВУЗов
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Работники
государственных и
муниципальных
образовательных
учреждений
(включая детские
дома и учреждения
интернатного типа)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лица с
хроническими
соматическими
заболеваниями, в
том числе с
иммунодефицитными
состояниями
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Беременные
2-3
триместра <***>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Студенты
начального
профессионального
образования
средних
специальных и
высших
образовательных
учреждений
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Учащиеся
5-11
классов (включая
детские дома и
другие учреждения
интернатного типа)
<***>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Учащиеся 1-4
классов (включая
детские дома и
другие учреждения
интернатного типа)
<***>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дети
дошкольного
возраста 3-7 лет
(включая дома
ребенка, детские
дома и другие
учреждения
интернатного типа)
<***>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дети раннего
возраста от 6 мес.
до 3 лет (включая
дома ребенка и
другие учреждения
интернатного типа)
<***>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Другие
контингенты,
имеющие отводы по
медицинским и
эпидемиологическим
показаниям от
прививок живой
противогриппозной
вакциной
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сотрудники
федеральных
органов
исполнительной
власти, где
законодательно
предусмотрена
военная и (или)
приравненная к ней
служба
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ф.И.О.
исполнителя
__________________________________________________________________________________________
(подпись)
тел.
Факс; Е-mail
__________________________________________________________________________________________
Подпись уполномоченного должностного лица
и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации
(Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной
власти, федерального учреждения здравоохранения).
--------------------------------
<*> Сведения о контингентах,
привитых в 2009 2010 годах инактивированными пандемическими вакцинами должны
предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по
адресу http://db.roszdiavrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента
охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития
России (т/ф (495) 627 24 84).
<**> По завершении клинических
исследований по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в
указанной вакцине.
<***> Указанные контингенты
подлежат прививкам инактивированной пандемической вакциной, не содержащей
консервант.
Приложение N 5
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Сведения
об использовании пандемических вакцин для
иммунизации населения против гриппа, вызываемого
вирусом типа A/H1N1 и закупленных за счет средств
федерального бюджета в 2009-2010 годах
Представляют:
органы исполнительной власти субъектов
Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральные
учреждения, подведомственные
Минздравсоцразвития России, Роспотребнадзор, ФМБА России,
РАМН, Минобороны России, МВД России, МЧС России, ФСБ России
(далее - орган исполнительной власти)
|
Еженедельно
(нарастающим итогом, первый день,
следующий за отчетным периодом) <*>
|
Наименование
органа исполнительной власти
|
Ф.И.О.
руководителя органа исполнительной власти
|
Адрес, телефон,
факс, e-mail органа исполнительной власти
|
|
Получатель
(наименование
учреждения
здравоохранения
органа
исполнительной
власти)
|
ИНН и КПП
получателя
|
ОКАТО
получателя
|
Живая
пандемическая
вакцина
|
Инактивированная
пандемическая
вакцина
|
Инактивированная
пандемическая
вакцина без
консерванта
|
Подлежит
поставить
(тыс.
доз)
|
Поставлено
(процент от
планового
значения)
|
Подлежит
поставить
(тыс.
доз)
|
Поставлено
(процент
от
планового
значения)
|
Подлежит
поставить
(тыс.
доз)
|
Поставлено
(процент
от
планового
значения)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ф.И.О.
исполнителя
_______________________________________________________________________________________________________
(подпись) (дата)
Телефон:
_______________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________
Факс:
_______________________________________________________________________________________________________
e-mail:
_______________________________________________________________________________________________________
--------------------------------
<*> Отчет об использовании
пандемических вакцин для иммунизации населения против гриппа, вызываемого
вирусом типа A/H1N1 и закупленных за счет средств федерального бюджета в
2009-2010 годах,должны предоставляться через
информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу
http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны
здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека
Минздравсоцразвития России (т/ф (495) 627-24-84).
Приложение N 6
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Сведения
о контингентах, привитых в 2009-2010 годах
инактивированными пандемическими вакцинами
Срок
представления:
еженедельно
(нарастающим итогом, по пятницам до 15.00 час.) <*>
|
Контингенты,
подлежащие
прививкам
|
Числен-
ность
|
Количество привитых,
в том числе
|
Зарегистрировано
реакций и
поствакцинальных осложнений,
в том числе
|
1-кратно
|
2-кратно
<**>
|
% привитых
1-2 кратно
от числа
подлежащих
|
Местные
реакции
|
общие
реакции
|
необыч-
ные
реакции
|
поствак-
циналь-
ные
ослож-
нения
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
--------------------------------
<*> Сведения о контингентах,
привитых в 2009-2010 годах инактивированными пандемическими вакцинами должны
предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по
адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны
здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека
Минздравсоцразвития России (т/ф 495-627-24-84).
<**> По завершении клинических
исследований по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в
указанной вакцине.
Приложение N 7
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Сведения
о контингентах, привитых в 2009-2010 годах
живой пандемической вакциной
Срок
представления:
еженедельно
(нарастающим итогом, по пятницам до 15.00 час.)
|
Контингенты,
подлежащие
прививкам
|
Числен-
ность
|
Количество привитых,
в том числе
|
Зарегистрировано
реакций и
поствакцинальных осложнений,
в том числе
|
1-кратно
|
2-кратно
<*>
|
% привитых
1-2 кратно
от числа
подлежащих
|
Местные
реакции
|
общие
реакции
|
необыч-
ные
реакции
|
поствак-
циналь-
ные
ослож-
нения
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
--------------------------------
<*> Сведения о контингентах,
привитых в 2009-2010 годах живой пандемической вакциной должны предоставляться
через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу
http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны
здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития
России (т/ф 495-627-24-84).