ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 ноября 2009 г.
N 01И-766/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл
(ампулы) N 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты
им. Н.А.Семашко", поставщик филиал ЗАО НПК
"Катрен" г. Иркутск, показатель "Цветность" - серии 340209.
- Крапивы листья,
сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов
полипропиленовых) 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик филиал
ЗАО "СИА Интернейшнл", г. Иркутск",
показатель "Внешние признаки" (запах резкий, посторонний),
"Других частей растения" - серии 021108.
- Ромашки цветки,
сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных)
50 г, производства ООО "Крестьянско-фермерское хозяйство
"Кентавр"", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", г. Улан-Удэ, показатель "Внешние
признаки" (неоднородная смесь кусочков цветоносов и цветков ромашки),
"Числовые показатели: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями
диаметром 0,18 мм" - серии 011208.
- Череды трава, трава измельченная (пачки
картонные с вложением пакетов бумажных) 30 г, производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик филиал
ЗАО "Роста", г. Чита, показатель "Кусочков стеблей" - серии
010409.
- Шалфея листья, сырье растительное
(пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г, производства ЗАО
"Иван-Чай", поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл",
г. Иркутск, показатель "Числовые показатели: других частей растения"
- серии 021108.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Проксим,
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
750 мг (флаконы) N 1 (пачки картонные), производства "Протекх
Биосистемс Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Югмедифарм",
г. Краснодар, показатель "Цветность" - серии PR-8009.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ