Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 декабря 2009 г.

 

N 01И-810/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 81551, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.12.2009 г. N 01И-810/09

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н,

КАПСУЛЫ 300 МГ N 30", СЕРИИ 81551

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Картон вторичной упаковки с        
внутренней стороны светло-серого   
цвета.                             

Картон вторичной упаковки с        
внутренней стороны светло-желтого  
цвета.                             

На вторичной упаковке, в месте     
расположения цветных полосок       
присутствует структурность светло- 
зеленой линии.                     

На вторичной упаковке, в месте     
расположения цветных полосок       
отсутствует структурность светло-  
зеленой линии.                     

Поверхность блистера со стороны     
капсул матовая.                    

Поверхность блистера со стороны    
капсул блестящая.                  

Длина бокового закрывающего клапана
42 мм.                             

Длина бокового закрывающего клапана
39 мм.                              

Содержимое капсул светло-желтого   
цвета.                             

Содержимое капсул темного цвета.   

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017