ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 декабря 2009 г. N 01И-815/09

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от компании "Эли Лилли Восток С.А." (Швейцария), о несоответствии лекарственного средства: "Гемзар R, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы)", серий А451133С, А598903А, А482309А, производства "Лилли Франс С.А.С." (Франция) требованиям НД 42-4963-05 по показателю "Упаковка" (несоответствие номеров серий на первичной и вторичной упаковках), приостанавливает обращение указанных серий лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства. В случае обнаружения при проверке несоответствия номеров серий на первичной и вторичной упаковках указанного лекарственного препарата необходимо проинформировать территориальный орган Росздравнадзора и московское представительство компании "Эли Лилли Восток С.А." (тел. (495) 258 5001 (доб. 274)/факс (495) 258 5005).

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ