ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 декабря 2009 г.

 

N 01И-855/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" информирует о необходимости изъятия лекарственного средства "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл картриджи N 10, упаковки ячейковые контурные N 10, пачки картонные", серии 40В287, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия.

Указанная серия лекарственного средства поступила в обращение на территорию Российской Федерации с копией сертификата соответствия, идентификация которой не подтверждена органом по сертификации лекарственных средств ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ