ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 декабря 2009 г.
N 01И-860/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУ Новосибирской
области "Новосибоблфарм":
- Лимонника плодов
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО
"Компания "Северная звезда"" г. Новосибирск, показатель
"Описание" (в жидкости присутствуют маслянистые капли) - серии 41208.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые]
(блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО
"РОСТА" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (часть
таблеток с воздушными полостями, матовой поверхностью и остатками таблеточной
массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 7361.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:
- Боярышника
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Гиппократ", поставщик ОГУП "Липецкфармация"
г. Липецк, показатель "Упаковка" (у отдельных флаконов крышки с
трещинами) - серии 06022009.
4. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" г. Уфа:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 10 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Рифарм Уфа" г. Уфа, показатель "Описание"
(жидкость с мелкой кристаллической взвесью в виде пластинок и иголок) - серии
491008.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Амурский филиал):
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фарм-Экспресс" г. Благовещенск, показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью в виде пластинок
и иголок) - серии 010209.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск"
г. Красноярск, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим
осадком) - серии 230809.
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Перца водяного экстракт жидкий,
экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства
ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель
"Описание" (жидкость со взвесью и налетом на
стенках флаконов) - серии 70808.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ