ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 декабря 2009 г.
N 01И-861/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Нейрокомплит,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 30,
производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань" г.
Казань, показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) -
серии 030209.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик
ООО "Земский Доктор" г. Хабаровск, показатель "Описание"
(жидкость с обильным осадком) - серии 10609.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Калия хлорид, раствор для внутривенного
введения 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик филиал ЗАО НПК
"Катрен" (Московская область), показатель "Упаковка"
(капилляры ампул покрыты белым кристаллическим налетом) - серии 1030809.
4. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" г. Уфа:
- Хлорофиллипта
раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения
[спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа"
г. Уфа, показатель "Описание" (непрозрачная жидкость) - серии 200509.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему
функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38
Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы
Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ