Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 декабря 2009 г.

 

N 01И-862/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Перца стручкового настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "СибРФК" г. Омск, показатель "Количественное определение" - серии 02042009.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод "Польфа"", Польша, поставщик ООО "Сигма-Фарма" г. Саратов, показатель "Упаковка" (у части флаконов навинчиваемые крышки с трещинами или отсутствует верхняя часть) - серии 32UK1008.

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бефунгин, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл-Волгоград" г. Волгоград, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 070509.

- Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "АСТИ плюс" г. Волжский, показатель "Количественное определение" - серии 180809.

- Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "ЦарицынМедФарм" г. Волгоград, показатель "Количественное определение" - серии 170709.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (крышки флаконов треснувшие) - серии 06022009.

- Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки неоднородной окраски и с вкраплениями оранжевого цвета) - серии 140409.

5. Забракованные КРУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ООО фирма "Юнона" (Краснодарский край), показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 040109.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Галазолин, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод "Польфа"", Польша, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-7" г. Красноярск, показатель "Упаковка" (у части полиэтиленовых флаконов нарушена целостность навинчиваемой крышки или отсутствует ее верхняя часть) - серии 15UJ0608.

7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Фармацентр плюс" г. Иваново, показатели: "Описание" (таблетки с темными вкраплениями), "Упаковка" (в часть пачек вложены инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат "Фуразолидон") - серии 790509.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017