Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 декабря 2009 г.

 

N 01И-866/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 50 г, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", г. Хабаровск, показатель "Маркировка" (встречаются тубы, где проставлена серия 350609) - серии 360609.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [ананасовые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа" г. Уфа, показатели: "Описание" (таблетки со сколами), "Средняя масса таблеток и однородность по массе" - серии Р-106.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для крови и кровезаменителей) 200 мл N 28, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар" г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде мелких темных частиц) - серии 260809.

- Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для крови и кровезаменителей) 400 мл N 15, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар" г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде мелких темных частиц) - серии 330909.

- Желатиноль, раствор для инфузий (бутылки для крови и кровезаменителей) 450 мл N 15, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Описание" (раствор с осадком в виде мелких хлопьев) - серии 60208.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017