ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 декабря 2009 г.
N 01И-866/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы
алюминиевые) 50 г, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ООО
"Медикаменты плюс-Хабаровск", г. Хабаровск, показатель
"Маркировка" (встречаются тубы, где проставлена серия 350609) - серии
360609.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания [ананасовые] (стрипы) N 16,
производства "Шрея Лайф
Саенсиз Пвт. Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа" г. Уфа,
показатели: "Описание" (таблетки со сколами), "Средняя масса
таблеток и однородность по массе" - серии Р-106.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Гемодез-Н,
раствор для инфузий (бутылки для крови и
кровезаменителей) 200 мл N 28, производства ОАО "Биохимик", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар" г.
Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде мелких
темных частиц) - серии 260809.
- Гемодез-Н,
раствор для инфузий (бутылки для крови и
кровезаменителей) 400 мл N 15, производства ОАО "Биохимик", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар" г.
Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде мелких
темных частиц) - серии 330909.
- Желатиноль,
раствор для инфузий (бутылки для крови и
кровезаменителей) 450 мл N 15, производства ООО
"Самсон-Мед", поставщик ОАО "Армавирская
межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Описание"
(раствор с осадком в виде мелких хлопьев) - серии 60208.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ