Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 декабря 2009 г.

 

N 01И-868/09

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения:

- о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 1;

- о несоответствии качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 2.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к письму Росздравнадзора

от 11.12.2009 г. N 01И-868/09

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер
лота 

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Препарат    

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная    
организация   

Серия 

Номер и дата
протокола 

Лот N 1

Красфарма ОАО

Цефазолина       
натриевая соль,  
пор. д/приг. р-ра
д/в/в и в/м введ.
500 мг - фл. (10)
- пач. карт.     

Красфарма ОАО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

10208  

N 1060      
от 25.09.2009

Лот N 1

Красфарма ОАО

Цефазолина       
натриевая соль,  
пор. д/приг. р-ра
д/в/в и в/м введ.
500 мг - фл. (10)
- пач. карт.     

Красфарма ОАО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"       
Росздравнадзора   

20208  

N 1061      
от 25.09.2009

Лот N 1

Красфарма ОАО

Цефазолина       
натриевая соль,  
пор. д/приг. р-ра
д/в/в и в/м введ.
500 мг - фл. (10)
- пач. карт.     

Красфарма ОАО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

30208  

N 1062      
от 25.09.2009

Лот N 1

Красфарма ОАО

Цефазолина       
натриевая соль,  
пор. д/приг. р-ра
д/ин. в/м 1 г -  
фл. 10 мл        

Красфарма ОАО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

20109  

N 1063      
от 25.09.2009

Лот N 1

Красфарма ОАО

Цефазолина       
натриевая соль,  
пор. д/приг. р-ра
д/ин. в/м 1 г -  
фл. 10 мл        

Красфарма ОАО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

30109  

N 1064      
от 25.09.2009

Лот N 1

Красфарма ОАО

Цефазолина       
натриевая соль,  
пор. д/приг. р-ра
д/ин. в/м 1 г -  
фл. 10 мл        

Красфарма ОАО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

40109  

N 1065      
от 25.09.2009

Лот N 1

Красфарма ОАО

Ампициллин,      
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутримышечного  
введения 0,5 г,  
флаконы          

Красфарма ОАО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

1691108

N 1070      
от 25.09.2009

Лот N 1

Красфарма ОАО

Ампициллин,       
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутримышечного  
введения 0,5 г,  
флаконы          

Красфарма ОАО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

1701108

N 1071      
от 25.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Гентамицин,       
раствор для      
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 40 мг/мл
2 мл, ампулы (10),
пачки картонные  

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

90409  

N 624       
от 30.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Гентамицин,      
раствор для      
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 40 мг/мл
2 мл, ампулы (10),
пачки картонные  

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

100409 

N 625       
от 30.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Гентамицин,      
раствор для      
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 40 мг/мл
2 мл, ампулы (10),
пачки картонные  

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

110409 

N 626       
от 30.09.2009

Лот N 1

Лэнс-Фарм ООО

Ванкомицин лиоф. 
для пригот. р-ра 
д/инфуз. 500 мг  

Лэнс-Фарм ООО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

30709  

N 773       
от 23.09.2009

Лот N 1

Лэнс-Фарм ООО

Ванкомицин лиоф. 
для пригот. р-ра 
д/инфуз. 500 мг  

Лэнс-Фарм ООО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

40709  

N 774       
от 23.09.2009

Лот N 1

Лэнс-Фарм ООО

Ванкомицин лиоф. 
для пригот. р-ра 
д/инфуз. 500 мг  

Лэнс-Фарм ООО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

50709   

N 775       
от 23.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Оксациллин,      
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 500 мг, 

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

71008  

N 618       
от 28.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Оксациллин,      
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 500 мг, 

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора    

81008  

N 619       
от 28.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Оксациллин,      
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 500 мг, 

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

40409  

N 620       
от 28.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Канамицин, порошок
для приготовления
раствора для     
внутримышечного  
введения 1 г,    
флаконы          

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора    

40309  

N 606       
от 29.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Канамицин, порошок
для приготовления
раствора для     
внутримышечного  
введения 1 г,    
флаконы          

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

50509  

N 607       
от 29.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Канамицин, порошок
для приготовления
раствора для     
внутримышечного  
введения 1 г,    
флаконы          

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

60509  

N 608       
от 29.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Цефотаксим,      
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 1 г,    
флаконы          

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

250609 

N 595       
от 25.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Цефотаксим,      
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 1 г,    
флаконы          

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"       
Росздравнадзора   

260609 

N 596       
от 25.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Цефотаксим,      
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 1 г,    
флаконы          

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

270709 

N 597       
от 25.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Цефазолин, порошок
для приготовления
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 1 г,    
флаконы          

Биохимик ОАО     

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

540709 

N 680       
от 29.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Цефазолин, порошок
для приготовления
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 1 г,    
флаконы          

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

520709 

N 678       
от 29.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Цефазолин, порошок
для приготовления
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 1 г,    
флаконы           

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

530709 

N 679       
от 29.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Цефтриаксона     
натриевая соль,  
порошок для      
приготовления    
раствора для     
инъекций 1,0 г,  
флаконы          

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

101207 

N 591       
от 30.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Цефтриаксона     
натриевая соль,  
порошок для      
приготовления    
раствора для     
инъекций 1,0 г,   
флаконы          

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

111207 

N 592       
от 30.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Цефтриаксона     
натриевая соль,  
порошок для      
приготовления    
раствора для     
инъекций 1,0 г,  
флаконы          

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

121207 

N 593       
от 30.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Ампициллин,      
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутримышечного  
введения 1 г,    
флаконы 10 мл    

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

10508  

N 612       
от 24.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Ампициллин,      
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутримышечного   
введения 1 г,    
флаконы 10 мл    

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

20508  

N 613       
от 24.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Ампициллин,      
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутримышечного  
введения 1 г,    
флаконы 10 мл    

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

80608  

N 614       
от 24.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Бензилпенициллина
натриевая соль,  
пор. д/приг. р-ра
д/ин. в/м 500 тыс.
ЕД - фл.         

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

300808 

N 601       
от 25.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Бензилпенициллина
натриевая соль,  
пор. д/приг. р-ра
д/ин. в/м 500 тыс.
ЕД - фл.         

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

310808 

N 6012      
от 25.09.2009

Лот N 1

Биохимик ОАО

Бензилпенициллина
натриевая соль,  
пор. д/приг. р-ра
д/ин. в/м 500 тыс.
ЕД - фл.         

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

100409 

N 603       
от 25.09.2009

Лот N 1

Лэнс-Фарм ООО

Веро-Ванкомицин, 
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 1,0 г,   
флаконы (1),     
пачки картонные  

Лэнс-Фарм ООО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

670709 

N 585       
от 04.09.2009

Лот N 1

Лэнс-Фарм ООО

Веро-Ванкомицин, 
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 1,0 г,   
флаконы (1),     
пачки картонные  

Лэнс-Фарм ООО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

680709 

N 586       
от 04.09.2009

Лот N 1

Лэнс-Фарм ООО

Веро-Ванкомицин, 
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 1,0 г,   
флаконы (1),     
пачки картонные  

Лэнс-Фарм ООО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

660709 

N 584       
от 04.09.2009

Лот N 1

Лэнс-Фарм ООО

Веро-Митомицин,  
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
инъекций 0,02 г, 
флаконы (1),     
пачки картонные  

Лэнс-Фарм ООО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

50709  

N 581       
от 11.09.2009

Лот N 1

Лэнс-Фарм ООО

Веро-Митомицин,  
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
инъекций 0,02 г, 
флаконы (1),     
пачки картонные  

Лэнс-Фарм ООО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

60709  

N 582       
от 11.09.2009

Лот N 1

Лэнс-Фарм ООО

Веро-Митомицин,  
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
инъекций 0,02 г, 
флаконы (1),     
пачки картонные  

Лэнс-Фарм ООО   

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

40509  

N 580       
от 11.09.2009

Лот N 1

Лекко ФФ ЗАО

Цефазолин, порошок
для приготовления
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 1,0 г,  
флаконы (30),     
пачки картонные  

Лекко ФФ ЗАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

130509 

N 567       
от 16.09.2009

Лот N 1

Лекко ФФ ЗАО

Цефазолин, порошок
для приготовления
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 1,0 г,  
флаконы (30),    
пачки картонные  

Лекко ФФ ЗАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

140509 

N 568       
от 16.09.2009

Лот N 1

Лекко ФФ ЗАО

Цефазолин, порошок
для приготовления
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 1,0 г,  
флаконы (30),    
пачки картонные  

Лекко ФФ ЗАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

120509 

N 566       
от 16.09.2009

Лот N 1

Лекко ФФ ЗАО

Цефтриаксон,     
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 1,0 г,  
флаконы (5), пачки
картонные        

Лекко ФФ ЗАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

030409 

N 574       
от 16.09.2009

Лот N 1

Лекко ФФ ЗАО

Цефтриаксон,     
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 1,0 г,  
флаконы (5), пачки
картонные        

Лекко ФФ ЗАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

020309 

N 573       
от 16.09.2009

Лот N 1

Лекко ФФ ЗАО

Цефтриаксон,     
порошок для      
приготовления    
раствора для     
внутривенного и  
внутримышечного  
введения 1,0 г,  
флаконы (5), пачки
картонные        

Лекко ФФ ЗАО    

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

010309 

N 572       
от 16.09.2009

Лот N 1

Компания Деко
ООО         

Цефотаксим пор.  
д/приг. р-ра д/в/в
и в/м введ. 1 г -
фл. (50) - кор.  
карт.            

Компания Деко ООО

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

180609 

N 756       
от 22.10.2009

Лот N 1

Компания Деко
ООО         

Цефотаксим пор.  
д/приг. р-ра д/в/в
и в/м введ. 1 г -
фл. (50) - кор.  
карт.            

Компания Деко ООО

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

160609 

N 754       
от 22.10.2009

Лот N 1

Компания Деко
ООО         

Цефотаксим пор.  
д/приг. р-ра д/в/в
и в/м введ. 1 г -
фл. (50) - кор.  
карт.            

Компания Деко ООО

Россия

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора   

170609 

N 755       
от 22.10.2009

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к письму Росздравнадзора

от 11.12.2009 г. N 01И-868/09

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

НЕСООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер
лота 

Наименование
организации-
производителя

Препарат   

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная  
организация 

Серия

Номер и 
дата  
протокола

Показатель 
несоответствия

Лот N 1

Корал-Мед ЗАО

Цезолин,       
порошок для    
приготовления  
раствора для   
внутривенного и
внутримышечного
введения 1 г,  
флаконы (1),   
пачки картонные

Люпин Лтд   

Индия 

ФГУ "НЦЭСМП"  
Росздравнадзора

CZC052

N 4641/09/
АН от    
23.11.2009

Прозрачность 

Лот N 1

Корал-Мед ЗАО

Цефантрал пор. 
д/приг. р-ра   
д/в/в и в/м    
введ. 1 г л. 
- пач. карт.   

Люпин Лтд   

Индия 

ФГУ "НЦЭСМП"  
Росздравнадзора

А8009А
Р    

N 4646/09/
АН от    
18.11.2009

Прозрачность 

Лот N 1

Корал-Мед ЗАО

Цефантрал пор. 
д/приг. р-ра   
д/в/в и в/м    
введ. 1 г - фл,
- пач. карт.   

Люпин Лтд   

Индия 

ФГУ "НЦЭСМП"  
Росздравнадзора

А8007А
Р    

N 4645/09/
АН от    
18.11.2009

Прозрачность 

Лот N 1

ООО "Джодас"

Цефтриаксон-   
Альпа,         
порошок для    
приготовления  
раствора для   
внутривенного и
внутримышечного
введения 1000  
мг, флаконы (1),
пачки картонные

Купер Фарма 

Индия 

ФГУ "НЦЭСМП"  
Росздравнадзора

8D15E

N 4534/09/
АН от    
05.11.2009

Механические 
включения    

Лот N 1

ООО "Джодас"

Цефтриаксон-   
Альпа,         
порошок для    
приготовления  
раствора для   
внутривенного и
внутримышечного
введения 1000  
мг, флаконы (1),
пачки картонные

Купер Фарма 

Индия 

ФГУ "НЦЭСМП"  
Росздравнадзора

8D14E

N 4533/09/
АН от    
05.11.2009

Механические 
включения    

Лот N 1

ООО "Виренд 
интернейшнл"

Цефтриаксон,   
порошок для    
приготовления  
раствора для   
инъекций 1 г,  
флаконы (1),   
пачки картонные

Вертекс     
Экспортс    

Индия 

ФГУ "НЦЭСМП"  
Росздравнадзора

CT/AD/
07   

N 4714/09/
АН от    
18.11.2009

Механические 
включения;   
Прозрачность 

Лот N 1

ООО "Виренд 
интернейшнл"

Цефтриаксон,   
порошок для    
приготовления  
раствора для   
инъекций 1 г,  
флаконы (1),   
пачки картонные

Вертекс     
Экспортс    

Индия 

ФГУ "НЦЭСМП"  
Росздравнадзора

CT/AD/
06   

N 4713/09/
АН от    
18.11.2009

Механические 
включения;   
Прозрачность 

Лот N 1

ООО "Виренд 
интернейшнл"

Цефтриаксон,   
порошок для    
приготовления  
раствора для   
инъекций 1 г,  
флаконы (1),   
пачки картонные

Вертекс     
Экспортс    

Индия 

ФГУ "НЦЭСМП"  
Росздравнадзора

СТ   
10801

N 4712/09/
АН от    
18.11.2009

Механические  
включения;   
Прозрачность 

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024