МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 23 декабря 2009 г. N 01И-911/09
О МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития Российской Федерации сообщает.
В соответствии со ст. 43 Основ
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993
N 5487-1 - все используемые методы профилактики, диагностики, лечения,
медицинские технологии, средства для их осуществления должны быть разрешены к
применению в установленном порядке. При этом функция "выдачи разрешений на
применение новых медицинских технологий, включая новые методы профилактики,
диагностики и лечения" отнесена к полномочиям федеральных органов
государственной власти в области охраны здоровья граждан (ст. 5, ч. 25).
Выдача разрешений
на применение новых медицинских технологий представляет собой государственную
контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска новых медицинских
технологий к медицинскому применению на территории Российской Федерации, и
осуществляется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития
России от 20.07.2007 N 488 "Об утверждении Административного регламента
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче
разрешений на применение новых медицинских технологий."
При размещении заказа на приобретение
изделий медицинского назначения, государственным и муниципальным заказчикам
следует руководствоваться положениями Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ
"О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание
услуг для государственных и муниципальных нужд".
Так, в соответствии со ст. 34
"Документация об аукционе":
п. 1 документация об аукционе
разрабатывается заказчиком, уполномоченным органом, специализированной
организацией и утверждается заказчиком, уполномоченным органом;
п. 2 документация
об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком,
уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ,
услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным
характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке,
отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с
определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых
услуг потребностям заказчика.
При размещении заказа на поставку изделий
медицинского назначения, заказчику рекомендуется проверить информацию о наличии
разрешения на применение медицинской технологии, в которой будет использовано
изделие медицинского назначения.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ