МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 30 декабря 2009 г. N 10761-Пр/09
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ
ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
В соответствии с
Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26,
ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N 27, ст.
2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412; N 52, ст. 5497; 2009, N 1, ст. 17), постановлением Правительства
Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. N 782 "О государственном
регулировании цен на лекарственные средства" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2001, N 47, ст. 4448; 2005 N 43, ст. 4400; 2008, N 24,
ст. 2869; 2009, N 33, ст. 4086) и на основании Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323 (Собрание законодательства РФ, 12.07.2004, N 28, ст. 2900) приказываю:
1. Утвердить:
форму "Выписка из приказа о
регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
средства" согласно приложению N 1;
форму
"Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые
и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 2;
форму "Данные о международном
непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации
в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде
лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации
классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке
и штрих-коде" согласно приложению N 3.
2. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя
Росздравнадзора Е.А.Тельнову.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 30.12.2009 г. N 10761-Пр/09
На бланке
Федеральной службы по
Владелец регистрационного
надзору в сфере
здравоохранения
удостоверения (производитель)
и социального
развития
Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые
и важнейшие лекарственные
средства от N
|
Наименование и
страна владельца
регистрационного удостоверения
(РУ)/производителя лекарственной
формы/упаковщика
|
|
|
Торговое
наименование лекарственного
средства/ Международное
непатентованное наименование (МНН)
|
|
|
Номер, дата
РУ
|
|
|
Срок действия
РУ
|
|
|
Лекарственная
форма, доза
|
|
|
Потребительская
упаковка, количество
в потребительской упаковке
|
|
|
Код ЕАN13
|
|
|
Цена в валюте
(для иностранных
организаций-производителей)
|
|
|
Цена в
рублях
|
(на дату
подписания приказа)
|
Руководитель
Росздравнадзора
или уполномоченное на то
должностное
лицо
Подпись Ф.И.О.
Начальник
отдела, осуществляющего
регистрацию
предельных отпускных
цен на
лекарственные средства
Подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Ф.И.О. номер телефона
Приложение N 2
к приказу Росздравнадзора
от 30.12.2009 г. N 10761-Пр/09
Заявление о регистрации предельной отпускной цены
на
жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
средства
от "__"__________20____г.
Заявитель_________________, его
адрес (с индексом), телефон/факс
(с кодом
(ФИО)
города), адрес
электронной почты, контактное лицо
Владелец регистрационного удостоверения (производитель, упаковщик)
___________________________, его адрес (с индексом),
телефон/факс (с кодом
(ФИО)
города), адрес
электронной почты, контактное лицо
|
N
п/п
|
Рег.
удостоверение,
дата; N лицензии,
дата
|
Торговое
название
лекарственного
средства
|
Лек. форма, доза - перв.
упаковка, к-во в перв.
упаковке - вторичн.
упаковка, к-во во
вторичн. упаковке -
потреб. упаковка, к-во в
потреб. упаковке
/комплектность/
|
Цена за
потребительскую
упаковку (без
НДС) (валюта)
|
Примечания
(условия
поставки,
платежа и
т.д.)
|
Аналоги
лекарственного
средства
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель
М.П. Дата
Примечания:
Наименование владельца регистрационного
удостоверения и упаковщика, а также информация в полях 2, 3, 4 и 7 должна
соответствовать регистрационному удостоверению и нормативной документации (ФС,
ВФС, НД и т.д.).
Приложение N 3
к приказу Росздравнадзора
от 30.12.2009 г. N 10761-Пр/09
Данные о международном
непатентованном и присваиваемом
производителем при государственной регистрации в
установленном порядке
наименовании лекарственного средства,
коде лекарственного средства в соответствии с действующей
в Российской Федерации классификацией, форме
выпуска,
дозировке, количестве в потребительской упаковке
и штрих-коде
Владелец
регистрационного удостоверения (производитель, упаковщик) __________
|
N
п/п
|
МНН
|
Торговое
название
|
Лек. форма, доза - перв.
упаковка, к-во в перв. упаковке -
вторичн. упаковка, к-во во
вторичн. упаковке - потреб.
упаковка, к-во в потреб. упаковке
/комплектность/
|
Код ОКП
|
Код ТНВЭД
|
Штрих-код
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель
М.П. Дата