ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 января 2010 г.

 

N 01И-1/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, проведенного ООО "Шеринг-Плау", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Темодал, капсулы 100 мг (флаконы темного стекла) N 5", серии 124148703, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11.01.2010 г. N 01И-1/10

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ТЕМОДАЛ, КАПСУЛЫ 100 МГ (ФЛАКОНЫ ТЕМНОГО СТЕКЛА) N 5",

СЕРИИ 124148703

 

┌────────────────────────┬────────────────────────┬───────────────────────┐

│   Название признака    │   Фальсифицированный   │ Оригинальный препарат │

│                        │        препарат        │                       │

├────────────────────────┼────────────────────────┴───────────────────────┤

│Этикетка флакона        │шрифт на этикетке флакона фальсифицированного   │

│                        │образца не идентичен шрифту на образце          │

│                        │оригинального препарата:                        │

│                        │                                                │

│                        │Рисунок не приводится                           │

│                        │                                                │

│                        │при микроскопическом рассмотрении печатный      │

│                        │элемент красного цвета на этикетке флакона      │

│                        │фальсифицированного образца характеризуется     │

│                        │точечным характером оттиска, отсутствующим на   │

│                        │образцах оригинального препарата                │

└────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────┘

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ