ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 января 2010 г.
N 01И-7/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой,
(упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ЗАО
"Алтайвитамины", поставщик ООО "БИОФАРМ-Волга", г.
Йошкар-Ола, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся
оболочкой) - серии 940609.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Бензилпенициллина натриевая соль,
порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД
(флаконы) N 50, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Пермь", г. Пермь, показатель "Маркировка" (на части
флаконов маркировка частично стерта) - серии 391009.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств Самарской области":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд", Индия, поставщик ЗАО ФК "Интерлек", г. Самара, показатель
"Описание" (таблетки матовые и липкие на ощупь) - серии Н-196.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Медифокс, концентрат для приготовления
эмульсии для наружного применения 5% (флакон-капельницы темного стекла) 24 мл,
производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко", поставщик
филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", г. Киров,
показатель "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов) - серии
020809.
5. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", г. Уфа, показатель
"Описание" (жидкость с мелкой кристаллической взвесью в виде
пластинок и иголок) - серии 250809.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[клубничные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд", Индия, поставщик филиал ООО "Аптека-Холдинг 1", г.
Красноярск, показатель "Описание" (часть таблеток молочно-красного
цвета, матовые, липкие, с трудом извлекаются из стрипа) - серии S-160.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные
органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ