Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 января 2010 г.

 

N 01И-40/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Фармацевт", г. Ростов-на-Дону (Ростовская область), показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидными полупрозрачными включениями) - серии 381108.

2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "АКО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург", Свердловская область, показатель "Механические включения" - серии 890809.

- Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Медико-фармацевтическая фирма "Аконит", г. Екатеринбург (Сверловская область), показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, воздушными пузырями, небольшими сколами) - серии 7423.

3. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГУП "Брянскфармация", г. Брянск (Брянская область), показатель "Описание" (часть ампул с хлопьевидным осадком) - серии 250609.

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ГУП "Брянскфармация", г. Брянск (Брянская область), показатель "Упаковка" (фольга на упаковке вздулась и отслоилась от ПВХ пленки, часть таблеток сместилась и находится в межъячейковом пространстве) - серии 08032009.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Ромашки цветки, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 50 г, производства ООО "Старт-Фито", поставщик ГП РБ "Бурят-Фармация", г. Улан-Удэ (Республика Бурятия), показатель "Упаковка" (сырье расфасовано в пакеты бумажные без подвертывания в несколько раз и заклеивания верхнего края, в пачке имеется часть высыпавшегося лекарственного растительного сырья) - серии 140309.

5. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":

- Ундевит, драже (банки полимерные) N 50, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", г. Сыктывкар (Республика Коми), показатель "Описание" (драже с точечными вкраплениями белого цвета) - серии 660609.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024