ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 января 2010 г.
N 01И-43/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Брянский центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий
концентрированный 0,5% (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО
"АКО "Синтез", поставщик ГУП "Брянскфармация", г.
Брянск (Брянская область), показатель "Маркировка" (маркировка на
ампулах частично стерта) - серии 360808.
2. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
-
Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО
"Аптека-Холдинг", г. Чебоксары (Чувашская Республика), показатель
"Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона, не
разбивающимся при встряхивании) - серии 41009.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
-
Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО
"Фармэко-ОПТ", г. Хабаровск (Хабаровский край), показатель
"Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона, не
разбивающимся при встряхивании) - серии 20909.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Глюкоза, раствор для инфузий 5%
(бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансинфузионных препаратов) 200
мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Кемерово", Кемеровская область, показатель
"Упаковка" (на части бутылок этикетки отклеены) - серии 1670809.
5. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской
области:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская
фармацевтическая фабрика", поставщик ИП Милованов Андрей Александрович, г.
Кострома (Костромская область), показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллическим осадком в виде взвеси) - серии 30808.
6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации
и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного
округа":
- Валидол, таблетки подъязычные 60 мг
(упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Фармакон", г.
Салехард (Ямало-ненецкий автономный округ), показатель "Описание"
(таблетки с белым порошком на поверхности) - серии 860509.
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Ренни, таблетки жевательные мятные без
сахара (блистеры) N 24, производства "Байер Санте Фамильяль",
Франция, поставщики: ООО "Фармацентр плюс", г.
Иваново (Ивановская область), ООО "ФО Волжская мануфактура",
Ивановская область, показатель "Описание" (часть таблеток с
выщербленными краями) - серии L5F956.
8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Пустырника
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Аптека Фармикон", поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект",
г. Тамбов (Тамбовская область), показатель "Описание" (жидкость с
осадком) - серии 331009.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[апельсиновые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Норман-плюс", г. Воронеж
(Воронежская область), показатель "Описание" (таблетки
карамелизованные, прилипшие к упаковке) - серии 0-186 от 12.2007.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Норман-плюс", г. Воронеж
(Воронежская область), показатель "Описание" (таблетки
карамелизованные, прилипшие к упаковке) - серии Н-189 от 12.2007.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ