Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 февраля 2010 г.

 

N 01И-56/10

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 01.02.2010 г. N 01И-56/10

 

Номер
лота 

Наименование 
организации  

Препарат    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия 

Номер и дата

Решение   
Росздравнадзора

Лот N 1

ООО "КРКА ФАРМА"

Гентамицин-К,   
раствор для     
инъекций 40 мг  
1 мл, ампулы (5),
упаковки        
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

КРКА д.д.,      
Ново место      

Словения 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

А44677  

N 4596/08/АН
от 06.11.2009

23.12.2009    
N 01-26352/09 

Лот N 1

САНДОЗ ЗАО     

Амоксиклав, пор.
д/приг. р-ра    
д/в/в 500 мг +  
100 мг - фл. (5)
- пач. карт.    

Лек д.д.        

Словения 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

АН3660  

N 4603/09/АН
от 26.10.2009

11.12.2009    
N 01-25678/09 

Лот N 1

САНДОЗ ЗАО     

Амоксиклав, пор.
д/приг. р-ра    
д/в/в 500 мг +  
100 мг - фл. (5)
- пач. карт.    

Лек д.д.        

Словения 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

AF6864  

N 4602/09/АН
от 26.10.2009

11.12.2009    
N 01-25678/09 

Лот N 1

САНДОЗ ЗАО     

Амоксиклав, пор.
д/приг. р-ра    
д/в/в 500 мг +  
100 мг- фл. (5) -
пач. карт.      

Лек д.д.        

Словения 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

АА6662  

N 4601/09/АН
от 26.10.2009

11.12.2009    
N 01-25678/09 

Лот N 1

САНДОЗ ЗАО     

Амоксиклав,     
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного   
введения 1000 мг
+ 200 мг, флаконы
(5), пачки      
картонные       

Лек д.д.        

Словения 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

АС2997  

N 4605/09/АН
от 26.10.2009

N 01-25683/09 
от 11.12.2009 

Лот N 1

САНДОЗ ЗАО     

Амоксиклав,     
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного   
введения 1000 мг
+ 200 мг, флаконы
(5), пачки      
картонные       

Лек д.д.        

Словения 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

АВ1119  

N 4604/09/АН
от 26.10.2009

N 01-25683/09 
от 11.12.2009 

Лот N 1

САНДОЗ ЗАО     

Амоксиклав,     
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного   
введения 1000 мг
+ 200 мг, флаконы
(5), пачки      
картонные       

Лек д.д.        

Словения 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

АС8450  

N 4606/09/АН
от 26.10.2009

N 01-25683/09 
от 11.12.2009 

Лот N 1

Зентива Фарма  
ООО            

Офлоксин, р-р   
д/инфуз. 2 мг/мл,
100 мл - фл. -  
пач. карт.      

Фрезениус Каби  
Австрия ГмбХ    

Австрия  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

3030208 

N 4544/09/АН
от 08.10.2009

23.12.2009    
N 01-26328/09 

Лот N 1

Зентива Фарма  
ООО            

Офлоксин, р-р   
д/инфуз. 2 мг/мл,
100 мл - фл. -  
пач. карт.      

Фрезениус Каби  
Австрия ГмбХ     

Австрия  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

3121108 

N 4546/09/АН
от 08.10.2009

23.12.2009    
N 01-26328/09 

Лот N 1

Зентива Фарма  
ООО            

Офлоксин, р-р   
д/инфуз. 2 мг/мл,
100 мл - фл. -  
пач. карт.      

Фрезениус Каби  
Австрия ГмбХ    

Австрия  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

3070608 

N 4545/09/АН
от 08.10.2009

23.12.2009    
N 01-26328/09 

Лот N 1

Компания Деко  
ООО            

Цефтриаксон,    
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г,   
флаконы (50),   
коробки         
картонные, для  
стационаров     

Компания Деко ООО

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

270609  

N 763       
от 22.10.2009

23.12.2009    
N 01-26327/09 

Лот N 1

Компания Деко  
ООО            

Цефтриаксон,    
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г,   
флаконы (50),   
коробки         
картонные, для  
стационаров     

Компания Деко ООО

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

280609  

N 764       
от 22.10.2009

23.12.2009    
N 01-26327/09 

Лот N 1

Компания Деко  
ООО            

Цефтриаксон,    
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г,   
флаконы (50),   
коробки         
картонные, для  
стационаров     

Компания Деко ООО

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

290609  

N 765       
от 22.10.2009

23.12.2009    
N 01-26327/09 

Лот N 1

АВЕНТИС ФАРМА  
ЗАО            

Экстенциллин    
лиоф-т д/приг.  
сусп. в/м введ. 
2.4 млн. ЕД - фл.
15 мл (50) - кор.
карт.           

Сандоз ГмбХ     

Австрия  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

142566  

N 4491/09/АН
от 15.10.2009

23.12.2009    
N 01-26349/09 

Лот N 1

АВЕНТИС ФАРМА  
ЗАО            

Экстенциллин    
лиоф-т д/приг.  
сусп. в/м введ. 
2.4 млн. ЕД - фл.
15 мл (50) - кор.
карт.           

Сандоз ГмбХ     

Австрия  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

153961  

N 4492/09/АН
от 15.10.2009

23.12.2009    
N 01-26349/09 

Лот N 1

ООО "Фита лайн"

Гентамицина     
сульфат, раствор
для внутривенного
и внутримышечного
введения 40 мг/мл
2 мл, ампулы    
(10), упаковки  
контурные        
пластиковые     
(поддоны) (1),  
пачки картонные 

Шандонг Вейфанг 
Фармасьютикал   
Фэктори Ко. Лтд 

Китай    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

080301  

N 4456/09/АН
от 09.10.2009

28.12.2009    
N 01-26876/09 

Лот N 1

ООО "Фита лайн"

Цефтриаксон,    
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г,   
флаконы         

Шицячжуан Фарма 
Груп Цонгнуо    
Фармасьютикал   
(Шиджуанг) Ко.  
Лтд             

Китай    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

0905006 

N 4509/АН/09
от 20.10.2009

28.12.2009    
N 01-26877/09 

Лот N 1

ООО "Фита лайн"

Цефтриаксон,    
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г,   
флаконы         

Шицячжуан Фарма 
Груп Цонгнуо    
Фармасьютикал   
(Шиджуанг) Ко.  
Лтд             

Китай    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

0906007 

N 4510/АН/09
от 20.10.2009

28.12.2009    
N 01-26877/09 

Лот N 1

ООО "Фита лайн"

Цефтриаксон,    
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г,   
флаконы         

Шицячжуан Фарма 
Груп Цонгнуо    
Фармасьютикал   
(Шиджуанг) Ко.  
Лтд             

Китай    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

0905005 

N 4508/АН/09
от 20.10.2009

28.12.2009    
N 01-26877/09 

Лот N 1

АБОЛмед ООО    

Вицеф пор.      
д/приг. р-ра    
д/в/в и в/м введ.
1 г - фл. - пач.
карт.           

АБОЛмед ООО     

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

020109  

N 1153      
от 22.10.2009

29.12.2009    
N 01-27201/09 

Лот N 1

АБОЛмед ООО    

Вицеф пор.      
д/приг. р-ра    
д/в/в и в/м введ.
1 г - фл. - пач.
карт.           

АБОЛмед ООО     

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

030409  

N 1154      
от 22.10.2009

29.12.2009    
N 01-27201/09 

Лот N 1

АБОЛмед ООО    

Вицеф пор.      
д/приг. р-ра    
д/в/в и в/м введ.
1 г - фл. - пач.
карт.           

АБОЛмед ООО     

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

040409  

N 1155      
от 22.10.2009

29.12.2009    
N 01-27201/09 

Лот N 1

АВЕНТИС ФАРМА  
ЗАО            

Таваник, раствор
для инфузий     
5 мг/мл 100 мл, 
флаконы (1),    
пачки картонные 

Авентис Фарма    
Дойчланд ГмбХ   

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

40U626  

N 4486/09/АН
от 12.10.2009

23.12.2009    
N 01-26324/09 

Лот N 1

АВЕНТИС ФАРМА  
ЗАО            

Таваник, раствор
для инфузий     
5 мг/мл 100 мл, 
флаконы (1),    
пачки картонные 

Авентис Фарма   
Дойчланд ГмбХ   

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

40С685  

N 4487/09/АН
от 12.10.2009

23.12.2009    
N 01-26324/09 

Лот N 3

Национальные   
биотехнологии  
ОАО            

Ринсулин Р,     
раствор для     
инъекций        
100 МЕ/мл 10 мл,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Национальные    
биотехнологии ОАО

Россия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

20409   

N 4082/09/БП
от 13.10.2009

23.12.2009    
N 01-26323/09 

Лот N 3

Фармстандарт-  
Уфимский       
витаминный     
завод ОАО      

Биосулин Н R,   
суспензия для   
подкожного      
введения 100    
МЕ/мл 3 мл,     
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Фармстандарт-   
Уфимский        
витаминный завод
ОАО             

Россия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

230809  

4143/09/БН  
от 28.10.2009

23.12.2009    
N 01-26322/09 

Лот N 3

Фармстандарт-  
Уфимский       
витаминный     
завод ОАО      

Биосулин Н R,   
суспензия для   
подкожного      
введения        
100 МЕ/мл 3 мл, 
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Фармстандарт-   
Уфимский        
витаминный завод
ОАО             

Россия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

240809  

4144/09/БН  
от 28.10.2009

23.12.2009    
N 01-26322/09 

Лот N 3

Фармстандарт-  
Уфимский       
витаминный     
завод ОАО      

Биосулин Н R,   
суспензия для   
подкожного      
введения        
100 МЕ/мл 3 мл, 
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Фармстандарт-   
Уфимский        
витаминный завод
ОАО             

Россия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

250809  

4145/09/БН  
от 28.10.2009

23.12.2009    
N 01-26322/09 

Лот N 3

Фармстандарт-  
Уфимский       
витаминный     
завод ОАО      

Биосулин Н R,   
суспензия для   
подкожного      
введения        
100 МЕ/мл 10 мл,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Фармстандарт-   
Уфимский        
витаминный завод
ОАО             

Россия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

170509  

N 4140/09/БП
от 28.10.2009

23.12.2009    
N 01-26322/09 

Лот N 3

Фармстандарт-  
Уфимский       
витаминный     
завод ОАО      

Биосулин Н R,   
суспензия для   
подкожного      
введения        
100 МЕ/мл 10 мл,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Фармстандарт-   
Уфимский        
витаминный завод
ОАО              

Россия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

210609  

N 4141/09/БП
от 28.10.2009

23.12.2009    
N 01-26322/09 

Лот N 3

Фармстандарт-  
Уфимский       
витаминный     
завод ОАО      

Биосулин Н. &   
суспензия для   
подкожного      
введения        
100 МЕ/мл 10 мл,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Фармстандарт-   
Уфимский        
витаминный завод
ОАО             

Россия   

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

160509  

N 4139/09/БП
от 28.10.2009

23.12.2009    
N 01-26322/09 

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024