ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 февраля 2010 г.

 

N 01И-62/10

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством фирмы "Берингер Ингельхайм ГмбХ", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3", серии 827248, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 01.02.2010 г. N 01И-62/10

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА "МОВАЛИС, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ

15 МГ/1,5 МЛ (АМПУЛЫ) 1,5 МЛ N 3", СЕРИИ 827248

 

Название признака	Архивный образец,      серии 827248.          Рисунок не приводится	Фальсифицированный      образец, серия 827248.  Рисунок не приводится
Система вскрытия ампул, положение цветных колец, форма выступа.          Высота ампул
Основание ампулы	Фальсифицированный     образец, серия 827248, плоское дно.           Рисунок не приводится	Архивный образец,       серии 827248,           вогнутое дно.           Рисунок не приводится

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ