ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 февраля 2010 г.
N 01И-89/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[клубничные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд", Индия, поставщик Пермский филиал ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"
(Пермский край), показатели: "Описание" (часть таблеток карамелизована),
"Маркировка" (на части пачек отсутствует маркировка номера серии,
срока годности, даты производства, номера производственной лицензии) - серии
S-160.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки
безъячейковые контурные) N 10, производства РУП "Борисовский завод
медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Астра Фарм", г. Владивосток (Приморский край), показатель
"Описание" (встречаются таблетки с выщербленными краями, при
извлечении из упаковки крошатся) - серии 1611108.
3. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Аммиак, раствор для местного применения
10% (ампулы) 1 мл N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских
препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Рифарм Уфа", г.
Уфа (Республика Башкортостан), показатель "Описание" (жидкость с
включениями) - серии 070409.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации
и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном
округе":
- Дротаверин, раствор для инъекций 20
мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик МП МО "Фармация", г. Лабытнанги
(Тюменская область), показатель "Описание" (сильно опалесцирующая
жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 460608.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки
стеклянные для крови, инфузионных и трансинфузионных препаратов) 200 мл N 28,
производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Краснодар", Краснодарский край, показатель
"Описание" (жидкость с осадком в виде мелких темных частиц) - серии
410909.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Калия хлорид, раствор для внутривенного
введения 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ФГУП "Армавирская
биологическая фабрика", поставщик ООО "Полимед-Т", г. Тверь
(Тверская область), показатель "Количественное содержание (глюкозы)"
- серии 11102009.
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО
"Ульяновск-Фарм", Ульяновская область, показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 030209.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ