ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 февраля 2010 г.
N 04И-104/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Полифепан,
порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства
ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Фармэко-Опт", Хабаровский край, показатель
"Маркировка" (на первичной упаковке проставлена серия 140609, на
вторичной упаковке - серия 130509) - серии 130509, 140609.
2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Бактрим,
суспензия для приема внутрь 240 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл/в
комплекте с ложкой мерной, производства "Сенекси
С.а.С", Франция,
поставщик ООО "Фармацентр плюс", Ивановская
область, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона указана серия
F0672, на пачке - серия F0672F71) - серии F0672F71.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА