Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 марта 2010 г.

 

N 04И-144/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 01.03.2010 г. N 04И-144/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер
лота 

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия 

Номер и дата
протокола 

Лот N 1

ООО "Бристол-  
Майерс Сквибб" 

Фунгизон,       
лиофилизат для  
приготовления   
р-ра для инфузий
50 мг           

"Бристол-Майерс 
Сквибб"         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

B818    

N 4919/09/АН
от 17.12.2009

Лот N 1

ООО "Бристол-  
Майерс Сквибб" 

Максипим R,     
порошок для     
приготовления   
р-ра для в/м и  
в/в введения    
0,5 г           

"Бристол-Майерс 
Сквибб С.р.Л."  

Италия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

8A42490 

N 5489/09/АН
от 16.12.2009

Лот N 1

ООО "Бристол-  
Майерс Сквибб" 

Капотен R,      
таблетки 25 мг  

"Бристол-Майерс 
Сквибб Австралия
Пти. Лтд."      

Австралия

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

829871A 

N 1715/09/БП
от 14.12.2009

Лот N 1

ООО "Бристол-  
Майерс Сквибб" 

Эффералган с    
витамином С,    
таблетки шипучие

"Бристол-Майерс 
Сквибб"         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

L1225   

N 1758/09/ВГ
от 16.09.2009

Лот N 1

ООО "АстраЗенека
Фармасьютикалз"

Меронем,        
лиофилизат для  
приготовления   
р-ра для в/в    
введения 1,0 г  

"АстраЗенека ЮК 
Лимитед",       
Великобритания, 
произведено     
"Сумитомо       
Фармасьютикалс  
К
о Лтд"         

Япония   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

GB017;  
GB016   

N 5843/09/АН;
N 5842/09/АН
от 22.12.2009

Лот N 1

ЗАО "Мединторг"

Эремфат,        
лиофилизат для  
приготовления   
р-ра для инфузий
0,6 г           

"Фатол          
Арцнаймиттель   
ГмбХ"           

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

015049; 
012049  

N 4869/09/АН;
N 4870/09/АН
от 03.12.2009

Лот N 1

ООО "КРКА ФАРМА"

Гентамицин-К,   
раствор для в 
и в/м введения  
80 мг/2 мл      

"КРКА, д.д., Ново
Место"          

Словения 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A46432  

N 5345/09/АН
от 15.12.2009

Лот N 1

ООО "КРКА ФАРМА"

Гентамицин-К,   
раствор для в 
и в/м введения  
40 мг/1 мл      

"КРКА, д.д., Ново
Место"          

Словения 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A46833  

N 5344/09/АН
от 15.12.2009

Лот N 1

ООО "КРКА ФАРМА"

Наклофен,       
суппозитории    
ректальные 50 мг

"КРКА, д.д."    

Словения 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

C42843  

N 4441/09/ХФ
от 17.11.2009

Лот N 1

ООО "КРКА ФАРМА"

Ульфамид,       
таблетки,       
покрытые        
пленочной       
оболочкой, 20 мг

"КРКА, д.д., Ново
Место"          

Словения 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

J46293  

N 4233/09/ХФ
от 30.11.2009

Лот N 1

ЗАО ГлаксоСмит-
Кляйн Трейдинг"

Зинацеф, порошок
для приготовления
р-ра для инъекций
750 мг          

"ГлаксоСмит-Кляйн
С.п.А."         

Италия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

F596;   
F146;   
F298    

N 4718/09/АН;
N 4716/09/АН;
N 4717/09/АН
от 14.12.2009

Лот N 1

ООО "Виал"     

Цефотаксим-Виал,
порошок для     
приготовления   
р-ра для в/в и  
в/м введения 1 г

"Северная       
Китайская       
Фармацевтическая
Корпорация Лтд" 

Китай    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

090901  

N 5774/09/АН
от 22.12.2009

Лот N 1

ООО "Ведант"   

Цефтриаксон     
Протекх, порошок
для приготовления
р-ра для в/в и  
в/м введения    
1000 мг         

"Протекх        
Биосистемс Пвт. 
Лтд"            

Индия    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

CF9006  

N 5800/09/АН
от 22.12.2009

Лот N 1

ЗАО "Компания  
Витамакс"      

Цефограм, порошок
для приготовления
р-ра для инъекций
1 г             

"Орхид Хелскэр  
(подразделение  
"Орхид Кемикалс 
энд             
Фармасьютикалс  
Лтд.")          

Индия    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

17039005

N 5463/09/АН
от 09.12.2009

Лот N 1

ООО "Пилмед"   

Кефотекс, порошок
для приготовления
р-ра для в/в и  
в/м введения 1,0
г               

"Джепак         
Интернейшенл"   

Индия    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

500019  

N 4879/09/АН
от 07.12.2009

Лот N 3

ЗАО "Авентис   
Фарма"         

Лантус R, р-р   
для подкожного  
введения        
100 ЕД/мл в     
картриджной     
системе ОптиКлик
по 3 мл         

"Санофи-Авентис 
Дойчланд ГмбХ"  

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

40C241; 
40C236  

N 5945/09/БП
от          
24.12.2009; 
N 5689/09/БП
от 20.12.2009

Лот N 3

ЗАО "Авентис   
Фарма"         

Инсуман R Базал 
ГТ, суспензия   
для подкожного  
введения        
100 МЕ/мл во    
флаконах по 5 мл

"Авентис Фарма  
Дойчланд ГмбХ"  

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

40C813  

N 5688/09/БП
от 22.12.2009

Лот N 3

ЗАО "Авентис   
Фарма"         

Апидра R, р-р   
для подкожного  
введения        
100 МЕ/мл в     
картриджной     
системе         
"ОптиКлик"      
по 3 мл         

"Авентис Фарма  
Дойчланд ГмбХ"  

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

40C345; 
40C335; 
40C340; 
40C341; 
40C350  

N 5119/09/БП;
N 4515/09/БП;
N 4516/09/БП;
N 4517/09/БП;
N 5690/09/БП
от 18.12.2009

Лот N 3

ЗАО "РОСТА"    

Хумулин R МЗ,   
суспензия для   
подкожного      
введения        
100 МЕ/мл, 3 мл,
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"Лилли Франс    
С.А.С."         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A636157F

N 5684/09/БП
от 17.12.2009

Лот N 3

ЗАО "РОСТА"    

Хумулин R МЗ,   
суспензия для   
подкожного      
введения        
100 МЕ/мл во    
флаконах по 10 мл

"Эли Лилли энд  
Компани"        

США      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A632189A

N 5685/09/БП
от 16.12.2009

Лот N 3

ЗАО "РОСТА"    

Хумулин R НПХ,  
суспензия для   
подкожного      
введения        
100 МЕ/мл во    
флаконах по 10 мл

"Эли Лилли энд  
Компани"        

США      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A612911A

N 5686/09/БП
от 16.12.2009

Лот N 3

ЗАО "РОСТА"    

Хумалог R,      
раствор для     
инъекций        
100 МЕ/мл, 3 мл,
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"Лилли Франс    
С.А.С."         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A625969A

N 5687/09/БП
от 18.12.2009

Лот N 3

ЗАО "Фармацевт"

Хумалог R МИКС  
25, суспензия   
для подкожного  
введения        
100 МЕ/мл, 3 мл,
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"Лилли Франс    
С.А.С."         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A591129F

N 5300/09/БП
от 18.12.2009

Лот N 3

ЗАО "Р-Фарм"   

Хумалог R,      
раствор для     
инъекций        
100 МЕ/мл, 3 мл,
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"Лилли Франс    
С.А.С."         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A612024D

N 5717/09/БП
от 18.12.2009

Лот N 3

ЗАО "Р-Фарм"   

Хумулин R НПХ,  
суспензия для   
подкожного      
введения        
100 МЕ/мл во    
флаконах по 10 мл

"Эли Лилли энд  
Компани"        

США      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A612911A

N 5719/09/БП
от 16.12.2009

Лот N 3

ЗАО "Р-Фарм"   

Хумулин R       
Регуляр, раствор
для инъекций    
100 МЕ/мл, 3 мл,
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"Лилли Франс    
С.А.С."         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A619369A

N 5122/09/БП
от 16.12.2009

Лот N 3

ЗАО "Р-Фарм"   

Хумулин R       
Регуляр, р-р    
для инъекций    
100 МЕ/мл во    
флаконах по 10 мл

"Эли Лилли энд  
Компани"        

США      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A461420A;
A598813E

N 5121/09/БП
от          
16.12.2009; 
N 5718/09/БП
от 17.12.2009

Лот N 3

ЗАО "Р-Фарм"   

Хумулин R МЗ,   
суспензия       
для подкожного  
введения        
100 МЕ/мл во    
флаконах по 10 мл

"Эли Лилли энд  
Компани"        

США      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A587171C

N 5716/09/БП
от 16.12.2009

Лот N 3

ЗАО "Р-Фарм"   

Хумулин R МЗ,   
суспензия       
для подкожного  
введения        
100 МЕ/мл, 3 мл,
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"Лилли Франс    
С.А.С."         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A629861A

N 5715/09/БП
от 16.12.2009

Лот N 3

ООО "БИОТЭК"   

Хумулин R НПХ,  
суспензия для   
подкожного      
введения        
100 МЕ/мл во    
флаконах по 10 мл

"Эли Лилли энд  
Компани"        

США      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A612911A

N 5120/09/БП
от 16.12.2009

Лот N 3

ООО "БИОТЭК"   

Хумулин R НПХ,  
суспензия       
для подкожного  
введения        
100 МЕ/мл, 3 мл,
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"Лилли Франс    
С.А.С."         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A636160E;
A636159C

N 5792/09/БП;
N 5791/09/БП
от 18.12.2009

Лот N 3

ООО "БИОТЭК"   

Хумулин R МЗ,   
суспензия       
для подкожного  
введения        
100 МЕ/мл во    
флаконах по 10 мл

"Эли Лилли энд  
Компани"        

США      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A587171C

N 5793/09/БП
от 17.12.2009

Лот N 3

ООО "БИОТЭК"   

Гансулин 30 Р,  
суспензия       
для подкожного  
введения        
100 ЕД/мл во    
флаконах по 10 мл

"Тонхуа Донгбао 
Фармасьютикалс  
Ко., Лтд."      

Китай    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

807002  

N 4528/09/БП
от 16.12.2009

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024