ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 марта 2010 г.

 

N 04И-148/10

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ЗАО "Фармасофт", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мексидол R, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл N 10", серии 081208, на упаковках которого указан производитель ООО МЦ "Эллара".

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 01.03.2010 г. N 04И-148/10

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА "МЕКСИДОЛ R, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И

ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 50 МГ/МЛ 2 МЛ N 10",

СЕРИИ 081208

 

Название признака	Оригинальный препарат	Фальсифицированный    препарат
Цвет, ширина пантонов пачки	- пантон N 200          - пантон N 182          рисунок не приводится	- пантон N 185           - пантон N 196 (размер   уже оригинального)       рисунок не приводится
Конгрев	четко выражен в логотипе и надписи "Фармасофт"	менее выражен, на слове  "Фармасофт" практически  отсутствует
Окно для нанесения    серии и срока годности	размер 40x15 мм.        Рисунок не приводится	размер 20x12 мм.         Рисунок не приводится
Телефон производителя на пачке	8-(495)-139-70-12	8-(495)-169-70-12
Ампулы	дно ампулы слегка       вогнуто внутрь	дно ампулы ровное
Инструкция	- цвет шрифта черный    - в адресе производителя нет пробела между       словами:                г.Покров,ул.Ф.Штольверка	- цвет шрифта серый      - в адресе производителя пробел между словами:    г.Покров, ул.Ф.Штольверка
Контурная ячейковая   упаковка	форма вырубки упаковки с загибом по краям	форма вырубки упаковки   ровная, без загибов

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА