Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 марта 2010 г.

 

N 04И-173/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 05.03.2010 г. N 04И-173/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия 

N 03-25944/08
от 10.09.08 

ООО "КРКА ФАРМА"

Макровит,       
пастилки, 10 шт.
- упаковки      
ячейковые       
контурные (3),  
пач. картон.    

КРКА д.д., Ново 
место           

Словения 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

L49606  

N 01-16985/08
от 18.06.08 

ЗАО "Аптека-   
Холдинг"       

Мульти-табс R   
Тинейджер, табл.
жеват. со вкусом
колы и лимона   
N 15 - уп. конт.
яч. (2) - пач.  
карт.           

"Ферросан А/С"  

Дания    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

201873  

N 04-8637/08
от 26.03.08;
N 01-3193/09
от 24.02.09 

"Эбботт        
Лэбораториз    
С.А."          

Люкрин депо     
лиоф-т д/приг.  
сусп. в/м и п 
введ. рет. 3,75 
мг - фл. с р-лем
(амп.) 2 мл - уп.
конт. пласт. -  
пач. карт.      

"Эбботт         
Лэбораториз С.А."
(Испания),      
произведено     
"Такеда         
Фармасьютикал   
Компании Лимитед"

Япония   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

71295РЕ 

N 01-21813/08
от 31.07.08 

ООО "Морон"    

Атрикан 250,    
капс. кш./раств.
250 мг, 8 шт. - 
уп. конт. яч. - 
пач. карт.      

"Лаборатория     
Иннотек         
Интернасиональ",
произведено     
"Иннотера Шузи" 

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

08001   

N 01-22186/08
от 05.08.08 

ООО "Галена    
Фарма"         

Ревалид капс.,  
10 шт. - уп.    
конт. яч. (3) - 
пач. карт.      

"Тева           
Фармацевтические
предприятия Лтд."
(Израиль),      
произведено     
"Фармацевтический
завод ТЕВА      
Прайвэт Ко Лтд."

Венгрия  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

0120308 

N 01-22054/08
от 04.08.08 

ЗАО "Мединторг"

Изозид комп.,   
табл. п/о,      
1000 шт. - конт.
пласт. (1) - кор.
карт.           

"Фатол          
Арцнаймиттель   
ГмбХ"           

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

015068  

N 01-13623/08
от 13.05.08 

ООО "Новартис  
Фарма"         

Сандостатин R   
Лар, пор. д/ин. 
в/м рет. 20 мг -
с р-лем (шпр.)  
2,5 мл - 1 шт., 
и игл. - 2 шт. -
пач. карт.      

"Новартис Фарма 
АГ", произведено
"Новартис Фарма 
Штейн АГ"       

Швейцария

ФГУ "НЦЭСМП"      
Росздравнадзора  

S0021B  

N 01-3519/09
от 24.02.09 

ООО "Гленмарк  
Импэкс"        

Кандибиотик р-р-
кап. ушн., 5 мл -
фл. т/с/с проб.-
пипет. - пач.   
карт.           

"Гленмарк       
Фармасьютикалз  
Лтд"            

Индия    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

01900321

N 01-14314/08
от 19.05.08 

ООО "Урсафарм  
Русслэнд"      

Дексапос р-р-кап.
гл. 0,1%, 5 мл -
фл.-капел. п/э -
пач. карт.      

"Урсафарм       
Арцнаймиттель   
ГмбХ и Ко. КГ"  

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

001028  

N 01-14412/08
от 20.05.08;
N 01-33568/08
от 01.12.08 

ЗАО "Парма     
Медикал"       

Релиум, р-р в/в 
и в/м введения  
10 мг/2 мл, 2 мл
- амп. (5) - уп.
конт. пласт. -  
пач. карт.      

"Тархоминский   
фармацевтический
завод "Польфа"  
А.О.            

Польша   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

091107  

N 01-21612/08
от 30.07.08 

ООО "Солвей    
Фарма"         

Феварин R, табл.
п/о 50 мг, 15 шт.
- уп. конт. яч. -
пач. карт.      

"Солвей         
Фармасьютикалз  
Б.В."           

Нидерланды

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

334303  

N 01-21610/08
от 30.07.08 

ООО "Солвей    
Фарма"         

Феварин R, табл.
п/о 100 мг, 15  
шт. - уп. конт. 
яч. - пач. карт.

"Солвей         
Фармасьютикалз  
Б.В."           

Нидерланды

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

335072  

N 01-21615/08
от 30.07.08 

"Эбботт        
Лэбораториз    
С.А."          

Бруфен СР, таб. 
пролонг. дейст. 
п/о 0,8 г - N 20

"Эбботт ГмбХ и  
К
о. КГ"         

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

502218D 

N 01-21617/08
от 30.07.08 

ООО "Юниторг"  

Санпраз, табл.  
п/о кш./раств.  
40 мг, 10 шт. - 
уп. конт. б/яч. 
(3) - пач. карт.

"Сан            
Фармасьютикал   
Индастриз Лтд"  

Индия    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

SK81897 

N 01-13607/08
от 13.05.08 

ООО "Елена     
Импэкс"        

Калчек, табл.   
5 мг, 10 шт. -  
уп. конт. яч. (3)
- пач. карт.    

"Ипка Лабораториз
Лимитед"        

Индия    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

NJ8001AС

N 01-13598/08
от 13.05.08 

ЗАО "Медокеми  
Арт"           

Медаксон, пор.  
д/приг. р-ра    
д/в/в и в/м введ.
1 г - фл. - пач.
карт.           

"Медокеми Лтд"  

Кипр     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

C205U   

N 01-8632/08
от 26.03.08;
N 01-17132/08
от 18.06.08;
N 01-6848/09
от 23.04.09 

ЗАО "ФАК       
БАЛТИМОР"      

Тридерм R, мазь 
д/наружн. прим.,
15 г - тубы алюм.
- пач. карт.    

"Шеринг-Плау    
Фарма Лда."     

Португалия

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

896     

N 03-25852/08
от 10.09.08 

ООО "Новартис  
Консьюмер Хелс"

Фенистил R, гель
д/наруж. прим.  
0,1%, 30 г - тубы
алюм. - пач.    
карт.           

"Новартис       
Консьюмер Хелс  
СА"             

Швейцария

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

I02357A 

N 01-14108/08
от 16.05.08 

ЗАО "ФАРМ-     
СИНТЕЗ"        

Бусерелин-депо  
лиоф. для приг. 
сусп. пролонг.  
высвобож. для в/м
введ. 3,75 мг - 
фл. т/с с р-лем 
(амп.) 2 мл,    
шпр., игл. д/ин.,
нож амп. По     
необход. - уп.  
конт. яч. пач.  
карт.           

ЗАО "ФАРМ-СИНТЕЗ"

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

11102008

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024