ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 марта 2010 г.
N 04И-177/10
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что
производителем ООО "Лэнс-Фарм" принято
решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Слабилен, капли для приема внутрь 0,75% (флаконы темного стекла)
15 мл /в комплекте с пробкой капельницей/", серии 961009, производства ООО
"Лэнс-Фарм", не отвечающего требованиям ФСП
42-0046-4570-03, изм. N 1, по показателю
"Описание", которая была поставлена ЗАО "РОСТА" на
территорию Пермского края.
Росздравнадзор предлагает ООО "Лэнс-Фарм" представить документальное подтверждение об
изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии
лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные
статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Пермскому
краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА