Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 марта 2010 г.

 

N 04И-190/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10.03.2010 г. N 04И-190/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-12411/09
от 24.06.09 

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Парацетамол,    
субстанция      

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия   

ГБУЗ Свердловской
области "Центр   
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств"         

920709  

N 01-12411/09
от 24.06.09 

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Дротаверина     
гидрохлорид     
таблетки 0,04 г,
табл. 40 мг, 10 
шт. - уп. конт. 
ячейковые (5) - 
пач. карт.      

ОАО "Ирбитский  
химико-          
фармацевтический
завод"          

Россия   

ГБУЗ Свердловской
области "Центр   
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств"         

120609  

N 01-21459/08
от 29.07.08 

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Ацетилсалициловая
кислота, таблетки
0,5 г N 10      

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия   

ГУ "Курганский   
областной центр  
сертификации и   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

60408   

N 01-14381/08
от 20.05.08 

ОАО            
"Уралбиофарм"  

Ундевит, драже  
N 50            

ОАО "Уралбиофарм"

Россия   

ГУ "Курганский   
областной центр  
сертификации и   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

70309   

N 01-10914/09
от 03.09.09 

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Дротаверина     
гидрохлорид,    
таблетки 0,04 г 
N 20            

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия   

ГУ "Курганский   
областной центр  
сертификации и   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

110609  

N 01-28278/08
от 08.10.08 

ООО "АБОЛмед"  

Цефтриабол R,   
порошок для     
приготовления   
р-ра для в/в и  
в/м введения    
1000 мг         

ООО "АБОЛмед"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Красноярский    
филиал)          

060909  

N 01-28278/08
от 08.10.08 

ООО "АБОЛмед"  

Цефабол R,      
порошок для     
приготовления   
р-ра для в/в и  
в/м введения    
1000 мг         

ООО "АБОЛмед"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Красноярский    
филиал)          

390909  

N 01-10978/09
от 04.06.09 

ОАО "Синтез"   

Натрия хлорид,  
р-р для инфузий 
изотонический   
0,9%, 500 мл,   
(контейнеры     
полимерные,     
пакеты          
полимерные)     

ОАО "Синтез"    

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

1330509 

N 01-28581/08
от 10.10.08 

"Иммунопрепарат"

Иммуновенин R   
(иммуноглобулин 
человека        
нормальный),    
лиофилизат для  
приготовления   
р-ра для в/в    
введения        

ФГУП "НПО       
"Микроген",     
филиал          
"Иммунопрепарат"

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

730509  

N 01-12604/09
от 25.06.09 

ГУЗ "Самарская 
ОКСПК"         

Альбумин, р-р для
инфузий 10%     
100 мл          

ГУЗ "Самарская  
ОКСПК"          

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

340709  

N 01-12498/09
от 24.06.09 

ФГУП "Курская  
биофабрика-    
фирма" БИОК"   

Гемодез-Н, р-р  
для инфцзий     
400 мл,         
стеклянные      
бутылки для     
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ФГУП "Курская   
биофабрика-фирма"
БИОК"           

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

240809   

N 01-3565/09
от 24.02.09 

ОАО "Красфарма"

Рингера р-р, р-р
для инфузий     
400 мл, бутылки 
стеклянные для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ОАО "Красфарма" 

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

10509   

N 01-10322/09
от 27.05.09 

ФГУП "Курская  
биофабрика-    
фирма" БИОК"   

Декстран 40, р-р
для инфузий 10% 
200 мл, бутылки 
стеклянные для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ФГУП "Курская   
биофабрика-фирма"
БИОК"           

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

010309  

N 01-10322/09
от 27.05.09 

ФГУП "Курская  
биофабрика-    
фирма" БИОК"   

Дисоль, р-р для 
инфузий 400 мл, 
бутылки         
стеклянные для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ФГУП "Курская   
биофабрика-фирма"
БИОК"           

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

020609  

N 01-21783/09
от 31.07.08 

ФГУП "Курская  
биофабрика-    
фирма" БИОК"   

Дисоль, р-р для 
инфузий 200 мл, 
бутылки         
стеклянные для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ФГУП "Курская   
биофабрика-фирма"
БИОК"           

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

030709  

N 01-10322/09
от 27.05.09 

ФГУП "Курская  
биофабрика-    
фирма" БИОК"   

Глюкоза, р-р для
инфузий 10%     
400 мл, бутылки 
стеклянные для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ФГУП "Курская   
биофабрика-фирма"
БИОК"           

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

050509  

N 01-10322/09
от 27.05.09 

ФГУП "Курская  
биофабрика-    
фирма" БИОК"   

Глюкоза, р-р для
инфузий 5%      
200 мл, бутылки 
стеклянные для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов       

ФГУП "Курская   
биофабрика-фирма"
БИОК"           

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

270609  

N 03-25974/08
от 10.09.08 

ОАО "Лужский   
завод "Белкозин"

Губка           
гемостатическая 
коллагеновая,   
губка 50x50 мм  

ОАО "Лужский    
завод "Белкозин"

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

310609  

N 01-3580/09
от 24.02.09 

ФГУП "НПО      
"Микроген" МЗ  
РФ, филиал     
"Иммунопрепарат"

Глюкоза, р-р для
инфузий 5%      
200 мл, бутылки 
стеклянные для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗ РФ,
филиал          
"Иммунопрепарат"

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

110309  

N 01-12493/09
от 24.06.09 

ОГУП           
"Челябинская   
ОСПК"          

Альбумин, р-р для
инфузий 10% по  
10 мл, ампулы   

ОГУП "Челябинская
ОСПК"           

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

090209  

N 01-10324/09
от 27.05.09 

ОГУП           
"Челябинская   
ОСПК"          

Альбумин, р-р для
инфузий 10% по  
100 мл, бутылки 
стеклянные для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ОГУП "Челябинская
ОСПК"           

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

220409  

N 01-10324/09
от 27.05.09 

ОГУП           
"Челябинская   
ОСПК"          

Альбумин, р-р для
инфузий 5% по   
200 мл, бутылки 
стеклянные для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ОГУП "Челябинская
ОСПК"           

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

230409  

N 01-21582/08
от 30.07.08 

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Глюкоза-Э, р-р  
для инфузий 10% 
200 мл, бутылка 
стеклянная для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ОАО НПК "ЭСКОМ" 

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

100309  

N 01-21784/08
от 31.07.08 

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Глюкоза-Э, р-р  
для инфузий 10% 
200 мл, бутылка 
стеклянная для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ОАО НПК "ЭСКОМ" 

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

110409  

N 01-12604/09
от 25.06.09 

ГУЗ "Самарская 
ОКСПК"         

Альбумин, р-р для
инфузий 20% по  
100 мл, бутылки 
стеклянные для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ГУЗ "Самарская  
ОКСПК"          

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

200409  

N 01-9970/09
от 22.05.09 

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Ацесоль, р-р для
инфузий 200 мл, 
бутылки         
стеклянные для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ОАО НПК "ЭСКОМ" 

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

120509  

N 01-12101/09
от 22.06.09 

ООО Гематек"   

Рингер, р-р для 
инфузий 0,9%    
250 мл, флаконы 
полиэтиленовые  

ООО Гематек"    

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

0021008 

N 01-10981/09
от 04.06.09 

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Глюкоза-Э, р-р  
для инфузий 5%  
100 мл, бутылка 
стеклянная для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ОАО НПК "ЭСКОМ" 

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

1790709 

N 01-12103/09
от 22.06.09 

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Глюкоза-Э, р-р  
для инфузий 10% 
400 мл, бутылка 
стеклянная для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ОАО НПК "ЭСКОМ" 

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

170509  

N 01-12496/09
от 24.06.09 

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Новокаин, р-р для
инъекций 0,25%  
200 мл, бутылки 
стеклянные для  
крови           
трансфузионных и
инфузионных     
препаратов      

ОАО НПК "ЭСКОМ" 

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

070409  

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024