Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 марта 2010 г.

 

N 04И-191/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10.03.2010 г. N 04И-191/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-13650/09
от 09.07.09 

ООО "Биосинтез"

Пирацетам       
(субстанция)    

"Фармацевтически
химпромышленное 
ООО "Каймэнцзе" 
города          
Цзиндэчжэнь"    

Китай    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

20070354

N 01-14261/09
от 16.07.09 

ООО "Биосинтез"

Цефазолина      
натриевая соль, 
субстанция      

производства    
"Ченгде Миракл  
Фармасеутикал Ко.
Лтд.",          
произведено     
"Харбин Байда   
Фармасьютикал Ко.
Лтд"            

Китай    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

20070611

N 01-14391/08
от 20.05.08;
N 01-7306/09
от 28.04.09 

ЗАО "Аптека-   
Холдинг"       

ВИТРУМ R        
ОСТЕОМАГ,       
таблетки,       
покрытые        
оболочкой       

"Юнифарм, Инк." 

США      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

ЕМ227   

N 01-22149/08
от 05.08.08 

ЗАО "Аптека-   
Холдинг"        

Беротек R Н,    
аэрозоль для    
ингаляций       
дозированный    
100 мкг/доза    

"Берингер       
Ингельхайм Фарма
ГмбХ и Ко. КГ"  

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

805928  

N 01-14391/08
от 20.05.08;
N 01-7306/09
от 28.04.09 

ЗАО "Аптека-   
Холдинг"       

Белогент R, мазь
для наружного   
применения      

"БЕЛУПО,        
лекарства и     
косметика д.д." 

Республика
Хорватия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

6112078А

N 03-25950/08
от 10.09.08 

ЗАО "Сервье"   

Нолипрел R форте,
таблетки        
4 мг/1,25 мг    

производства    
"Лаборатории    
Сервье",        
произведено     
"Лаборатории    
Сервье Индастри"

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

835806  

N 01-21283/08
от 28.07.08 

ЗАО            
"Алтайвитамины"

Ацикловир, мазь 
для наружного   
применения 5%   

ЗАО             
"Алтайвитамины" 

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

260208  

N 01-10952/09
от 04.06.09 

ЗАО "Байер"    

Микоспор R, мазь
в наборе для    
лечения ногтей  

"Байер Хелскер  
АГ"             

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

KPO5BVS 
BXNON6V 

N 01-3566/09
от 24.02.09 

ООО "Тева"     

Стопангин,      
раствор для     
местного         
применения      

"Айвэкс-ЧР а.с."

Чешская  
Республика

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

3А1160308

N 01-13588/08
от 13.05.08;
N 03-3697/09
от 02.03.09 

ОАО "Фармимэкс"

Моэкс R 7,5,    
таблетки,       
покрытые        
оболочкой, 7,5 мг

производства    
"Шварц Фарма АГ",
произведено     
"Шварц Фарма    
Продукционс ГмбХ"

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

2826603 

N 01-22157/08
от 05.08.08;
N 01-21625/08
от 30.07.08 

ЗАО "ФармФирма 
"Сотекс"       

Ксефокам,        
таблетки,       
покрытые        
оболочкой, 8 мг 

произведства    
"Никомед Австрия
ГмбХ" (Австрия),
расфасовано и   
упаковано ЗАО   
"ФармФирма"     
Сотекс" (Россия)

Австрия  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

060708; 
080908  

N 01-28524/08
от 10.10.08 

ЗАО "МФПДК     
"БИОТЭК"       

Вестибо, таблетки
16 мг           

производства АО 
"Актавис Групп",
Исландия,       
произведено     
"Каталент       
Германия Шорндорф
ГмбХ", Германия,
упаковано ЗАО   
"МФПДК "БИОТЭК" 

Германия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

0791008 

N 01-21829/08
от 31.07.08 

ООО "Рекитт    
Бенкизер       
Хелскэр"       

Нурофен R Форте,
таблетки,       
покрытые        
оболочкой, 400 мг

"Рекитт Бенкизер
Хелскэр         
Интернешнл Лтд."

Великобри-
тания    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

9W      

N 01-28266/08
от 08.10.08;
N 01-3527/09
от 24.02.09 

ООО Триндекс   
Рус"           

Амитриптилин-   
Гриндекс,       
таблетки,       
покрытые        
оболочкой, 10 мг

АО "Гриндекс"   

Латвия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

2640409 

N 01-28266/08
от 08.10.08;
N 01-3527/09
от 24.02.09 

ООО Гриндекс   
Рус"           

Амитриптилин-   
Гриндекс,       
таблетки,       
покрытые        
оболочкой, 25 мг

АО "Гриндекс"   

Латвия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

2680409 

N 01-21441/08
от 29.07.08 

ЗАО "Ранбакси" 

Офрамакс R,     
порошок для     
приготовления   
р-ра для в/в и  
в/м введения    
1000 мг         

"Ранбакси       
Лабораториз     
Лимитед"        

Индия    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

1980073 

N 03-25948/08
от 10.09.08 

ЗАО "Ранбакси" 

Колдакт R Флю   
Плюс, капсулы   
пролонгированного
действия        

"Ранбакси       
Лабораториз     
Лимитед",       
произведено Натко
Фарма Лтд.      

Индия    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

9014069 

N 01-3518/09
от 24.02.09 

ЗАО "Ранбакси" 

Заноцин R,      
таблетки,       
покрытые        
оболочкой, 200 мг

"Ранбакси Ирланд
Лтд"            

Ирландия 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

7524    

N 01-21841/08
от 31.07.08 

ЗАО "МАКИЗ-    
ФАРМА"         

Сталево R,      
таблетки п    
100 мг + 25 мг +
200 мг          

"Орион Корпорейшн
ОРИОН ФАРМА",   
Финляндия,      
упаковано ЗАО   
"МАКИЗ-ФАРМА"   

Финляндия

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

1236295 

N 01-49198/07
от 04.12.07;
N 01-21940/08
от 01.08.08;
N 01-7638/09
от 30.04.09 

ЗАО "Компания" 
Интермедсервис"

Артикаин ИНИБСА,
р-р для инъекций
40 мг/мл +      
0,010 мг/мл"    

"Лабораторное   
Инибса С.А."    

Испания  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

С-1     

N 7637/09   
от 30.04.09;
N 01-1008/08
от 15.01.08 

ЗАО "Компания  
"Интермедсервис"

Темодал R,      
капсулы 20 мг   

"Шеринг-Плау Лабо
Н.В."           

Бельгия  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

126767503

N 01-7640/09
от 30.04.09 

ЗАО "Компания  
"Интермедсервис"

Диферелин R,    
лиофилизат для  
приготовления   
р-ра для подкож.
введения 0,1 мг 

"Ипсен Фарма    
Биотек"         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

U013    

N 01-28268/08
от 08.10.08 

ЗАО            
"ГлаксоСмитКляйн
Трейдинг"      

Зовиракс R,     
таблетки 200 мг 

"ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз  
С.А."           

Польша   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

NK 1605 

N 01-17870/09
от 27.08.09 

ЗАО            
"ГлаксоСмитКляйн
Трейдинг"      

Аугментин R,    
порошок для     
приготовления   
суспензии для   
приема внутрь   
400 мг/57мг в   
5 мл            

"СмитКляйн Бичем
Фармасьютикалз" 

Великобри-
тания    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

363477  

N 01-13836/07
от 24.07.07 

ЗАО "Компания  
Бакстер"       

Аерран, жидкость
для ингаляций   

"Бакстер Хелскэа
Корпорейшн"     

Пуэрто-  
Рико
, США

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

07G11A32

N 01-13625/08
от 13.05.08 

ЗАО "Органон   
А
/О"           

Мерсилон R,     
таблетки        

"Н.В.Органон"   

Нидерланды

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

325679  

N 01-10876/09
от 03.06.09 

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Гастрозол R,    
капсулы 20 мг   
N 14            

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
(Курский филиал) 

110409  

N 01-10982/09
от 04.06.09 

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Коделак R фито, 
эликсир 100 мл  

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
(Курский филиал) 

3062009 

N 01-12542/09
от 25.06.09 

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Ингалиптэрозоль
для местного    
применения 30 мл

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
(Курский филиал) 

950909  

N 01-12110/09
от 22.06.09;
N 01-12542/09
от 25.06.09 

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Коделак R,      
таблетки N 10   

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
(Курский филиал) 

470809; 
480809  

N 01-12441/09
от 24.06.09 

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Спазмол R,      
таблетки 40 мг  
N 100           

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
(Курский филиал) 

241208  

N 01-12441/09
от 24.06.09 

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Бромгексин,     
таблетки 8 мг   
N 20            

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
(Курский филиал) 

100809  

N 01-12483/09
от 24.06.09 

ОАО "Марбиофарм"

Аскорбиновая    
кислота, порошок
для приема      
внутрь, 1000 мг -
пакет           
термосвариваемый

ОАО "Марбиофарм"

Россия   

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

60509   

N 01-12483/09
от 24.06.09 

ОАО "Марбиофарм"

Аскорбиновая    
кислота, табл.  
75 мг 10 шт,    
бумага          
парафиниров.    

ОАО "Марбиофарм"

Россия   

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

170909  

N 03-25197/08
от 09.09.08 

ОАО "Тверская  
фармацевтическая
фабрика"       

Жир рыбий       
очищенный для   
внутреннего      
применения 50 мл
флаконы         

ОАО "Тверская   
фармацевтическая
фабрика"        

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
(Курский филиал) 

10509   

N 01-12487/09
от 24.06.09 

ОАО            
"Пермфармация" 

Бриллиантовый   
зеленый, р-р    
д/нар. прим.    
спирт. 1%, 10 мл
- фл.           

ОАО             
"Пермфармация"  

Россия   

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

70609   

N 01-10317/09
от 27.05.09 

ОАО            
"Пермфармация" 

Бриллиантовый   
зеленый, р-р    
д/нар. прим.    
спирт. 1%, 10 мл
- фл.           

ОАО             
"Пермфармация"  

Россия   

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

60509   

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024