Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 марта 2010 г.

 

N 04И-197/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11.03.2010 г. N 04И-197/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-3564/09
от 24.02.2009

ЗАО "Московская
фармацевтическая
фабрика"       

Бриллиантовый   
зеленый, р-р    
для наружного   
применения      
спиртовой 1%    

ЗАО "Московская 
фармацевтическая
фабрика"        

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

160709  

N 01-10325/09
от 27.05.08 

ГУЗ            
"Калининградская
ОСПК"          

Альбумин, р-р для
инфузий 10% по  
100 мл, бутылки 
стеклянные для  
крови           
трансфузионных  
и инфузионных   
препаратов      

ГУЗ             
"Калининградская
ОСПК"           

Россия   

ГУ               
"Гематологический
научный центр    
РАМН"            

060209  

N 01-12408/09
от 24.06.09 

ОАО            
"Фармстандарт- 
Томскхимфарм"  

Андипал,        
таблетки, 10 шт.

ОАО             
"Фармстандарт-  
Томскхимфарм"   

Россия   

ГБУ Новосибирской
области          
"Новосибоблфарм" 

900909  

N 01-12080/09
от 22.06.09;
N 01-12407/09
от 24.06.09 

ОГУП "Омская   
фармацевтическая
фабрика"       

Бриллиантовый   
зеленый, р-р    
для наружного   
применения      
спиртовой 1%    
10 мл           

ОГУП "Омская    
фармацевтическая
фабрика"        

Россия   

ГБУЗ Новосибирской
области "Центр   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

40609;  
30509   

N 01-12408/09
от 24.06.09 

ОАО            
"Фармстандарт- 
Томскхимфарм"  

Левомицетин,    
таблетки 500 мг,
10 шт., уп.     
безъяч. конт.   

ОАО             
"Фармстандарт-  
Томскхимфарм"   

Россия   

ГБУЗ Новосибирской
области "Центр   
контроля качества
лекарственных    
средств"          

90209   

N 01-12521/09
от 25.06.09 

ОАО            
"Фармстандарт- 
Томскхимфарм"  

Фуросемид,      
таблетки, 40 мг,
25 шт. - уп. яч.
конт. (2) пач.  
карт.           

ОАО             
"Фармстандарт-  
Томскхимфарм"   

Россия   

ГБУЗ Новосибирской
области "Центр   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

370709  

N 01-12527/09
от 25.06.09 

ОАО "Нижфарм"  

Йодоксид R,     
суппозитории    
вагинальные     
200 мг N 10     

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

121009  

N 01-12115/09
от 22.06.09 

ОАО "Нижфарм"  

Омарон R,       
таблетки N 60   

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

430909  

N 01-10996/09
от 04.06.09 

ОАО "Нижфарм"  

Преднизолон, мазь
для наружного   
применения 0,5% 
10 г            

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

120809  

N 01-10996/09
от 04.06.09 

ОАО "Нижфарм"  

Бисакодил-      
Нижфарм,        
суппозитории    
ректальные 10 мг
N 10            

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

100809  

N 01-10889/09
от 03.06.09 

ОАО "Нижфарм"  

Бенатекс R,     
суппозитории    
вагинальные     
18,9 мг N 10    

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

40809   

N 01-10889/09
от 03.06.09 

ОАО "Нижфарм"  

Ацикловир, мазь 
для наружного   
применения 5% 5 г

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

40409   

N 01-3592/09
от 24.02.09 

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Цитрамон П,     
таблетки N 6    

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

470709  

N 01-12115/09
от 22.06.09 

ОАО "Нижфарм"  

Стрептоцид      
растворимый,    
линимент 5% 30 г

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

450909  

N 01-28439/09
от 09.10.08 

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Пирацетам,      
таблетки,       
покрытые        
оболочкой, 200 мг
N 60            

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

110509  

N 01-12115/09
от 22.06.09 

ОАО "Нижфарм"  

Йодоксид R,     
суппозитории    
вагинальные     
200 мг N 10     

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

90909   

N 01-10028/09
от 25.05.09 

ОАО "Нижфарм"  

Гиоксизон, мазь 
для местного и  
наружного       
применения 10 г 

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

251009  

N 01-3592/09
от 24.02.09 

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Дротаверин,     
таблетки 40 мг  
N 50            

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

71009   

N 01-3592/09
от 24.02.09 

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Эритромицин, мазь
глазная 10000 ЕД
в 1 г, 10 г     

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

91009   

N 01-10332/09
от 27.05.09 

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Ксантинола      
никотинат,      
таблетки 0,15 г 

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия   

ГУ "Курганский   
областной центр  
сертификации и   
контроля качества
лекарственных    
средств"         

20609   

N 01-10889/09
от 03.06.09 

ОАО "Нижфарм"  

Гентамицин мазь 
для наружного   
применения 0,1% -
15 г            

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  
(Ульяновский     
филиал)          

30808   

N 01-10912/09
от 03.06.09 

ЗАО "Фармпроект"

Атенолол,       
таблетки 50 мг, 
10 шт. - уп. яч.
конт. (3) - пач.
карт.           

ЗАО "Фармпроект"

Россия   

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

10709   

N 01-10910/09
от 03.06.09 

ЗАО "Фармпроект"

Дротаверин,     
таблетки 40 мг, 
10 шт. - уп. яч.
конт. (2) - пач.
карт.           

ЗАО "Фармпроект"

Россия   

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

40509   

N 01-6451/09
от 16.04.09 

ЗАО "Вертекс"  

Ибупрофен-Верте,
гель для        
наружного       
применения 5%,  
50 г - тубы     
алюминиевые (1) -
пач. карт        

ЗАО "Вертекс"   

Россия   

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

030909  

N 01-22093/08
от 05.08.08 

ОАО "Фармацевти-
ческая фабрика 
С
анкт-         
Петербурга"    

Рыбий жир       
очищенный для   
внутреннего     
применения 50 мл
- флаконы темного
стекла (1) - пач.
карт.           

ОАО             
"Фармацевтическая
фабрика         
Санкт-Петербурга"

Россия   

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

71208   

N 01-12415/09
от 24.06.09 

ЗАО "Вертекс"  

Симвастатин,    
таблетки покрытые
пленочной       
оболочкой, 10 мг,
- 10 шт. - уп.  
яч. конт. (3) - 
пач. карт.      

ЗАО "Вертекс"   

Россия   

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

110809  

N 01-10873/09
от 03.06.09 

ЗАО "Вертекс"   

Симвастатин,    
таблетки покрытые
пленочной       
оболочкой, 10 мг,
- 10 шт. - уп.  
яч. конт. (3) - 
пач. карт.      

ЗАО "Вертекс"   

Россия   

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

110709  

N 01-22093/08
от 05.08.08 

ОАО "Фармацевти-
ческая фабрика 
С
анкт-         
Петербурга"    

Эвкасепт, капли 
назальные 10 мл -
флаконы -       
капельницы (1) -
пач. карт.      

ОАО             
"Фармацевтическая
фабрика         
Санкт-Петербурга"

Россия   

Санкт-           
Петербургское ГУЗ
"Северо-Западный 
центр по контролю
качества         
лекарственных    
средств"         

21108   

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024